dokumendiregister.ee
Otsus toote määratlemise kohtaAvalik

Vastus määratluse taotlusele

Ravimiamet · 9. jaanuar 2025
Viit
JV-4/4835-2
Registreeritud
9. jaanuar 2025
Dokumendi liik
Otsus toote määratlemise kohta
Funktsioon
JV Järelevalve
Sari
JV-4 Toodete määratluste taotlused, otsused ja kirjavahetus
Toimik
JV-4/2024
Vastutaja
Evelin Saar (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Järelevalveosakond)

Failid

Sisu (failidest)

Vedic Institute of Healthcare and Research SIA Dzirnavu 5a LV-2011 Jurmala 08.01.2025 nr JV-4/4835-2 LÄTI OTSUS Vedic Institute of Healthcare and Research SIA toote Kanchanar Guggulu kapslid määratlemiseks Ettevõte Vedic Institute of Healthcare and Research SIA esitas Ravimiametile 24.12.2024 taotluse ettevõtte Vedic Institute of Healthcare and Research SIA toote Kanchanar Guggulu kapslid ravimina määratlemiseks. Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59 “Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele 1–3, 5 ja 6, otsustab Ravimiamet määratleda ettevõtte Vedic Institute of Healthcare and Research SIA toode Kanchanar Guggulu kapslid ravimite hulka mittekuuluvaks, kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline, immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toote ravimina määratlemiseks. Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. (allkirjastatud digitaalselt) Evelin Saar Järelevalveosakonna spetsialist Lisa. Ettevõtte Vedic Institute of Healthcare and Research SIA toote Kanchanar Guggulu kapslid määratlemiseks taotluses esitatud andmed (1 lk). Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 Lisa. 2 (2)
Allikas: Ravimiamet dokumendiregister →