Otsus

Ravimite hulgimüügi tegevusloa omajad 28.01.2025 nr SVJ-11/16 Eesti Anestesioloogide Selts OTSUS Müügiloata ravimi turustamise loa lõpetamiseks Ravimiamet andis taotlusele nr IN-3-14/10 22.06.2007 loa naatriumhepariini süste- /infusioonilahuse ja süstelahuse turustamiseks müügiloata ravimina. Apteegikaubanduse Hulgimüük OÜ on Ravimiametit teavitanud toimeainet naatriumhepariin sisaldava müügiloaga ravimi Heparin Sodium Auxilia 5000 RÜ/ml süste-/infusioonilahuse turustamise alustamisest. Ravim on alates 03.01.2025 Eestis kättesaadav. Võttes arvesse eeltoodut ning tuginedes ravimiseaduse § 21 lõike 5 punktile 4 ning haldusmenetluse seaduse § 64 lõikele 2 ja § 68 lõikele 2, otsustab Ravimiamet lõpetada alates 28.01.2025 müügiloata ravimi naatriumhepariin süste-/infusioonilahuse ja süstelahuse turustamise loa. Müügiloata ravimi sissevedu Eestis turustamise eesmärgil ei ole lubatud, kuid varasemalt sisseveetud vajaduspõhised kogused võib turustada. Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. (allkirjastatud digitaalselt) Ott Laius Peadirektori asetäitja Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 Anneli Kaasik 737 4140 [email protected] 2 (2)