Müügiloata ravimi taotlusAvalik
Taotlus
Ravimiamet · 27. jaanuar 2025
- Viit
- SVJ-11/13-1
- Registreeritud
- 27. jaanuar 2025
- Dokumendi liik
- Müügiloata ravimi taotlus
- Funktsioon
- SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve
- Sari
- SVJ-11 Erialaorganisatsioonide ja muude programmide taotlused müügiloata ravimite kasutamiseks ja Ravimiameti otsused (humaan- ja veterinaarravimid)
- Toimik
- SVJ-11/2025
- Vastutaja
- Anneli Kaasik (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Järelevalveosakond, Sisse- ja väljaveo järelevalve büroo)
Sisu (failidest)
Dokumendi ID: 193289
Ravimiamet
Nooruse 1, Tartu 50411
Tel: 7 374 140
ERIALAORGANISATSIOONI TAOTLUS
müügiloata ravimi turustamiseks
1.1.Toimeaine(te) nimetus(ed):
Põhitoimeaine: Tuulerõugete immuunglobuliin
Kõrvaltoimeained:
1.2.Ravimvorm ja toimeaine sisaldus: Varizig süstelahus 1.3. Manustamisviis:
Tuulerõugete immuunglobuliin 125TÜ/1.2ml süstitav
1.4.Ravimi kogus (kuni 12 kuu vajadus): 50 originaalpakend 2. Diagnoosikood(id):
Näidustus(ed):
Kokkupuutejärgne tuulerõugete profülaktika ja ravi
3. Taotluse meditsiiniline põhjendus (diagnoosikood; selgitus, miks ei ole võimalik kasutada müügiloaga
ravimit jmt):
Vastavalt nakkushaiguste ennetamise ja tõrje seadusele on vaja vältimatu abi korras tagada tuulerõugete vastaseks
immuniseerimiseks tuulerõugete immuunglobuliini olemasolu tervishoiuteenuse osutajatele. Tuulerõugete immuunglobuliini
sihtgrupiks on lapsed ja täiskasvanud, kellel on näidustatud tuulerõugete kokkupuutjärgne profülaktika ja/või ravi.
4. Erialaorganisatsiooni andmed
Nimi: Erialaorganistasiooni nimi: Eesti Infektsioonhaiguste Selts
Aadress: Paldiski mnt 62, Põhja-Tallinna linnaosa, Tallinn, Harju maakond, Eesti
5. Esitaja andmed:
Arsti nimi: Kai Zilmer Arsti kood: D02980 Arsti eriala: infektsioonhaigused
Esitamise kuupäev: 23.01.2025
6. Arsti kontaktandmed:
Töökoht: Aktsiaselts Lääne-Tallinna
Telefon: 6598586 E-post: [email protected]
Keskhaigla Nakkuskliinik
Arsti kontaktaadress: Paldiski mnt 62, Põhja-Tallinna linnaosa, Tallinn, Harju maakond, Eesti