dokumendiregister.ee
Sissetulev kiriAvalik

Inquiry

Ravimiamet · 26. jaanuar 2025
Viit
RKU-2/365-1
Registreeritud
26. jaanuar 2025
Dokumendi liik
Sissetulev kiri
Adressaat
Zentralinstitut für Seelische Gesundheit
Saabumis/saatmisviis
e-post
Funktsioon
RKU Kliiniliste uuringute dokumentatsiooni hindamine
Sari
RKU-2 Ravimite kliiniliste uuringute alane üldine kirjavahetus
Toimik
RKU-2/2025
Vastutaja
Keiu Heinla (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Müügilubade osakond, Kliinilise hindamise büroo)

Failid

Sisu (failidest)

Saatja: "Kessler,Anna" <[email protected]> Saaja: "Ravimiamet" <[email protected]> Teema: Inquiry about Competent Authority for YOUTHreach Project Ethics Approval Kuupäev: 2025-01-23 16:55 Tähelepanu! Tegemist on väljastpoolt asutust saabunud kirjaga. Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada. Dear Sir/ Madam, I am a PhD researcher from the ZI, Mannheim (Germany) working on the EU-funded YOUTHreach project, a digital app-based intervention spanning multiple European countries, including Estonia. We are seeking guidance on identifying the appropriate competent authority for ethics approval of our digital intervention. Could you please: 1. Direct me to the specific ethics review body responsible for approving digital health interventions 2. Advise on the appropriate submission process for our research protocol The project involves a digital app targeting youth interventions, and we need to ensure comprehensive ethical review across participating countries. Thank you for your assistance. Sincerely, Anna Kessler Anna Kessler M.Sc. Psychologie Doktorandin | Psychologische Psychotherapeutin i.A. Public Mental Health| BD-A Zentralinstitut für Seelische Gesundheit J 5 · 68159 Mannheim Tel.: 0621 1703-2582 <mailto:[email protected]> [email protected] <http://www.zi-mannheim.de/> www.zi-mannheim.de Vorstand: Prof. Dr. Andreas Meyer-Lindenberg, Andreas-W. Möller Aufsichtsratsvorsitzender: Dr. Carsten Dose
Allikas: Ravimiamet dokumendiregister →