dokumendiregister.ee
OtsingAsutusedMCP
dokumendiregister.eeAsutusedEesti avalike dokumendiregistrite otsing · nimistu.ee andmetel
Otsing›Ravimiamet
Otsus toote määratlemise kohtaAvalik

Vastus määratluse taotlusele

Ravimiamet · 26. jaanuar 2025
Viit
JV-4/4838-2
Registreeritud
26. jaanuar 2025
Dokumendi liik
Otsus toote määratlemise kohta
Funktsioon
JV Järelevalve
Sari
JV-4 Toodete määratluste taotlused, otsused ja kirjavahetus
Toimik
JV-4/2024
Vastutaja
Evelin Saar (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Järelevalveosakond)

Failid

  • 📎4838.asice195 KB

Sisu (failidest)

OÜ Albero Verde Pärnu mnt 238 11624 TALLINN 20.01.2025 nr JV-4/4838-2 OTSUS Medicura Naturprodukte AG toote Garcinia Cambogia + Chrom kapslid määratlemiseks Ettevõte OÜ Albero Verde esitas Ravimiametile 27.12.2024 taotluse ettevõtte Medicura Naturprodukte AG toote Garcinia Cambogia + Chrom kapslid ravimina määratlemiseks. Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59 “Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele 1–3, 5 ja 6, otsustab Ravimiamet määratleda ettevõtte Medicura Naturprodukte AG toode Garcinia Cambogia + Chrom kapslid ravimite hulka mittekuuluvaks, kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline, immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toote ravimina määratlemiseks. Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. (allkirjastatud digitaalselt) Evelin Saar Järelevalveosakonna spetsialist Lisa. Ettevõtte Medicura Naturprodukte AG toote Garcinia Cambogia + Chrom kapslid määratlemiseks taotluses esitatud andmed (1 lk). Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 Lisa. Gummigutti ekstrakt + kroom 70 mcg, 60 kapslit Toidulisand. Koostisosad: gummigutti (Garcinia cambogia) ekstrakt (50% hüdroksüsidrunhape) 88,23%, täiteaine: mikrokristalliline tselluloos; paakumisvastane aine: rasvhapete magneesiumsoolad; kroom(III)kloriid heksahüdraat 0,03%. Kasutamine: 1 kapsel päevas. 1 kapsel sisaldab % NRV* Gummigutti (Garcinia cambogia) ekstrakt 1000 mg millest 50% hüdroksüsidrunhape 500 mg Kroom 70 mcg 175 *NRV – päevane võrdluskogus täiskasvanutele Säilitada kuivas ja jahedas, valguse eest kaitstult. Hoiatus! Mitte ületada päevast soovitatavat kogust. Toodet ei tohi kasutada mitmekesise toitumise asendajana. Oluline on toituda mitmekülgselt ja tasakaalustatult ning harrastada tervislikku elustiili. Hoida lastele kättesaamatus kohas! Parim enne: vt pakendilt. Toodetud Saksamaal. Maaletooja Albero Verde OÜ, Pärnu mnt 238, Tallinn www.bio4you.eu 2 (2)
Allikas: Ravimiamet dokumendiregister →