Kiri

Ministeeriumid Meie 27.08.2020 nr 1.2-2/100-1 Eelnõu kooskõlastamine Esitame kooskõlastamiseks ja arvamuse avaldamiseks tervise- ja tööministri 2. märtsi 2017. a määruse nr 9 „Immuniseerimiskava“ muutmise määruse eelnõu. Kooskõlastusi ja arvamusi ootame eelnõule 10 tööpäeva jooksul. Lugupidamisega (allkirjastatud digitaalselt) Tanel Kiik Sotsiaalminister Lisad: 1. Immuniseerimiskava_EN_lisaga 2. Immuniseerimiskava_SK Lisaadressaadid: Terviseamet Sotsiaalkindlustusamet Eesti Haigekassa Eesti Perearstide Selts Eesti Arstide Liit Eesti Infektsioonhaiguste Selts Eesti Õdede Liit Eesti Linnade ja Valdade Liit Kärt Sõber 715 3471 [email protected] Suur-Ameerika 1 / 10122 Tallinn / 626 9301 / [email protected] / www.sm.ee / registrikood 70001952  EELNÕU 25.08.2020 MINISTRI MÄÄRUS nr Tervise- ja tööministri 2. märtsi 2017. a määruse nr 9 „Immuniseerimiskava“ muutmine Määrus kehtestatakse nakkushaiguste ennetamise ja tõrje seaduse § 10 lõike 3 alusel. § 1. Tervise- ja tööministri 2. märtsi 2017. a määruse nr 9 „Immuniseerimiskava“ muutmine Tervise- ja tööministri 2. märtsi 2017. a määruses nr 9 „Immuniseerimiskava“ tehakse järgmised muudatused: 1) paragrahvi 2 lõige 4 sõnastatakse järgmiselt: „(4) Gripivastane immuniseerimine tagatakse sotsiaalhoolekande seaduse alusel väljaspool kodu ööpäevaringse üldhooldusteenuse saajatele, ööpäevaringse erihoolekandeteenuse saajatele ja kogukonnas elamise teenuse saajatele.“; 2) määruse lisa asendatakse käesoleva määruse lisaga. § 2. Määruse jõustumine Määruse § 1 punkt 2 jõustub 1. jaanuaril 2022. a. (allkirjastatud digitaalselt) Tanel Kiik Sotsiaalminister (allkirjastatud digitaalselt) Marika Priske Kantsler Lisa Immuniseerimiskava (muudetud sõnastuses)  Sotsiaalministri 2. märtsi 2017. a määrus nr 9 „Immuniseerimiskava“ Lisa (muudetud sõnastuses) IMMUNISEERIMISKAVA Vanus Vaktsiini tähis ja manustamise kordsus 12 tundi HepB 1* 1–5 päeva BCG 2 kuud RV 1 3 kuud DTaP-IPV-Hib-HepB 1 + RV 2 4,5 kuud DTaP-IPV-Hib-HepB 2 + RV 3** 6 kuud DTaP-IPV-Hib-HepB 3 1 aasta MMR 1 1,5–2 aastat DTaP-IPV-Hib-HepB 4 6–7 aastat DTPa-IPV 5 12 aastat HPV 1, 2*** 13 aastat MMR 2 15–17 aastat dTap 6 Täiskasvanud (iga dT 10 aasta järel) Tähiste seletused: HepB – B-viirushepatiidi vaktsiin BCG – tuberkuloosi vaktsiin RV – rotaviirusnakkuse vaktsiin DTaP-IPV-Hib-HepB – difteeria, teetanuse, atsellulaarse läkaköha, inaktiveeritud poliomüeliidi, Haemophilus influenzae tüüp b nakkuse ja B-viirushepatiidi vaktsiin MMR – leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiin DTaP-IPV – difteeria, teetanuse, atsellulaarse läkaköha ja inaktiveeritud poliomüeliidi vaktsiin HPV – inimese papilloomiviirusnakkuse vaktsiin dTpa – difteeria, teetanuse ja atsellulaarse läkaköha vaktsiin dT – difteeria ja teetanuse vaktsiin * Üksnes HbsAg-positiivsetel või raseduse ajal B-viirushepatiidi suhtes analüüsimata emadel sündinud riskirühma kuuluvad imikud ** Üksnes rotaviirusnakkuse viievalentse vaktsiini korral *** Üksnes tütarlapsed. Esimese ja teise annuse vaheline intervall 6–13 kuud  Tervise- ja tööministri 2. märtsi 2017. a määruse nr 9 „Immuniseerimiskava“ muutmise määruse eelnõu seletuskiri 1. Sissejuhatus 1.1. Sisukokkuvõte Määruse muudatusega lisatakse immuniseerimiskavas tasuta gripivastase vaktsineerimise sihtrühma hulka ka kogukonnas elamise teenuse saajad (800 inimest). Kogukonnas elamise teenus on erihoolekandeteenus, mille saajad kuuluvad samuti gripi riskirühma ning elavad lähestikku teiste tasuta gripivastase vaktsineerimise saajatega. Samuti muudetakse määrusega kuuevalentse vaktsiiniga vaktsineerimise ajakava, võimaldades esimese korduvvaktsineerimise teha senise kahe aasta vanuses asemel 1,5–2 aasta vanuses. Muudatus võimaldab teha esimese korduvvaktsineerimise varem ning vähendada seeläbi hilinejate arvu, teha kava paindlikumaks ning ühtlustada Eesti immuniseerimiskava teiste ELi riikide kavadega. Muudatus jõustub 1. jaanuaril 2022. a. 1.2. Eelnõu ettevalmistaja Eelnõu ja seletuskirja on ette valmistanud Sotsiaalministeeriumi rahvatervise osakonna nõunik Kärt Sõber ([email protected]; 715 3471). Määruse koostamises osales Terviseameti nakkushaiguste seire ja epideemiatõrje osakonna peaspetsialist Irina Filippova ([email protected]; 794 3500), Terviseameti gripikeskuse peaspetsialist Olga Sadikova ([email protected]; 794 3500) ning Eesti Haigekassa esmatasandi teenuste osakonna spetsialist Mari Kalbin ([email protected]). Määruse juriidilise ekspertiisi on teinud Sotsiaalministeeriumi õigusosakonna juhataja asetäitja Ebe Sarapuu ([email protected]; 626 9337). Eelnõu on keeletoimetanud Rahandusministeeriumi dokumendihaldustalituse keeletoimetaja Virge Tammaru ([email protected]; 626 9320). 1.3. Märkused Määrus kehtestatakse nakkushaiguste ennetamise ja tõrje seaduse § 10 lõike 3 alusel. Määrus ei ole seotud isikuandmete töötlemisega isikuandmete kaitse üldmääruse1 tähenduses. 2. Eelnõu sisu ja võrdlev analüüs Määrus koosneb kahest paragrahvist. Paragrahviga 1 muudetakse immuniseerimiskava. Paragrahvi 1 punktiga 1 muudetakse määruse § 2 lõike 4 sõnastust. Muudatusega lisatakse gripivastase vaktsineerimise saajate hulka ka kogukonnas elamise teenuse saajad. 2019. aastal võimaldati hooldekodude elanikele esimest korda tasuta gripivastast vaktsineerimist immuniseerimiskava alusel. Sihtrühm piiritleti sotsiaalhoolekande seaduse alusel väljaspool kodu ööpäevaringse üldhooldusteenuse saajate ja ööpäevaringse erihoolekandeteenuse saajatega. Kogukonnas elamise teenus kuulub samuti erihoolekandeteenuse alla. Teenuse saajateks on peamiselt erivajadusega inimesed, kes elavad koos (2020. a andmete põhjal on selle teenuse saajaid 800). Selle teenuse saajatel ei 1 Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EL) 2016/679 füüsiliste isikute kaitse kohta isikuandmete töötlemisel ja selliste andmete vaba liikumise ning direktiivi 95/46/EÜ kehtetuks tunnistamise kohta (isikuandmete kaitse üldmäärus) (ELT L 119, 04.05.2016, lk 1–88). ole ööpäev läbi kohapeal hooldustöötajat, kuid päevasel ajal käib nende juures tegevusjuhendaja. Seda teenust saavatel inimestel esinevad sageli kaasuvad kroonilised haigused, mis teeb neist gripi riskirühma. Lisaks osutatakse üld- ja erihoolekandeteenust sageli lähestikku (samas hoones, samal korrusel vms) kogukonnas elamise teenuse saajatega, muu hulgas ei ole välistatud nakkuse edasikandumine sihtrühmades. Seetõttu on põhjendatud ka sellele sihtrühmale tasuta gripivastase vaktsineerimise võimaldamine. Selle teenuse saajate vaktsineerimine korraldatakse sügisel perearstisüsteemi kaudu nii, nagu eelmisel aastal ööpäevaringse üldhooldusteenuse ja ööpäevaringse erihoolekandeteenuse saajate gripivastane vaktsineerimine. Vaktsiini hankimist ja vaktsineerimise korraldamist rahastatakse Eesti Haigekassa eelarvest. Paragrahvi 1 punktiga 2 kehtestatakse määruse uus lisa. Uues lisas muudetakse kuuevalentse vaktsiini tõhustusdoosi ehk esimese korduvvaktsineerimise manustamise ajakava. Seni kehtinud immuniseerimiskava kohaselt manustati kuuevalentse vaktsiini doosid vanuses 3 kuud, 4,5 kuud ja 6 kuud ning esimene korduvvaktsineerimine tehti 2-aastaselt. Muudatusega kehtestatakse tõhustusdoosi manustamisele ajavahemik 1,5–2 aastat, võimaldades selle manustamisega alustada varem. Muudatusega tagatakse kuuevalentse vaktsiini tõhustusdoosi manustamisel suurem paindlikkus ning varasem manustamine võimaldab potentsiaalselt vähendada hilinejate arvu ja suurendada vaktsineerimisega hõlmatust. 1,5 aasta vanuselt ei ole paljud lapsed veel lastekollektiivi jõudnud ning haigestumisi, mille tõttu 2-aastastel vaktsineerimist edasi lükatakse, esineb vähem. Samas on võimalik vaktsineerida endiselt ka kahe aasta vanuses, kui varem vaktsineerimine pole võimalik. Praktiliselt kõikides ELi riikides tehakse esimene korduvvaktsineerimine kuuevalentse vaktsiiniga vanuses 11–24 kuud. Muudatusega ühtlustatakse Eestis kehtivat immuniseerimiskava teiste ELi riikide kavadega. Ühtlustamine on oluline, sest praktikas on esinenud näiteid, kus riiklike immuniseerimiskavade erinevuse tõttu ei ole laps välisriiki kolides saanud vajalikke vaktsiine. Samuti tagab muudatus kuuevalentse vaktsiini parema kättesaadavuse ning võimaluse teha koostööd teiste riikidega vaktsiinide ühishangetes. Ka laste plaaniline tervisekontroll toimub 1,5 aasta vanuses, mille raames on võimalik teha kuuevalentse vaktsiiniga vaktsineerimine. Muudatus jõustub 1. jaanuaril 2022. a, mis jätab piisavalt aega immuniseerimiskava muutmisega seotud ettevalmistusteks, sh teavitustööks. Muudatus on kooskõlastatud immunoprofülaktika ekspertkomisjoniga. Paragrahvis 2 sätestatakse määruse jõustumine. Määruse § 1 punkt 1 jõustub üldises korras ning määruse §1 punkt 2 jõustub 1. jaanuaril 2022. a. 3. Eelnõu vastavus Euroopa Liidu õigusele Eelnõu ei ole seotud Euroopa Liidu õigusega. 4. Määruse mõjud Määrusega lisatakse tasuta gripivastase vaktsineerimise sihtrühma ka kogukonnas elamise teenuse saajad. Muudatusega kaasneb positiivne mõju sihtrühmale, võimaldades ennetada grippi haigestumist või selle raskemaid tüsistusi sihtrühma hulgas, ning kaudselt kogu elanikkonnale, takistades gripiviiruse levikut ühiskonnas. Samuti avaldub kaudne positiivne mõju Eesti Haigekassa eelarvele, kuivõrd muudatus võimaldab säästa gripist või selle tüsistustest tingitud ravikulusid. Kuna kogukonnas elamise teenust osutatakse sageli 2 lähestikku teiste tasuta gripivastase vaktsineerimise sihtrühma kuuluvate teenuste saajatega, võimaldab selle sihtrühma vaktsineerimine ennetada nakkuse levikut ka teiste teenuste saajatele. Vaktsineerijatel tekib aruandekohustus manustatud vaktsiinidooside ja saavutatud hõlmatuse kohta. Määrusega muudetakse kuuevalentse vaktsiini tõhustusdoosi manustamise ajakava, võimaldades edaspidi manustada kuuevalentse vaktsiini tõhustusdoos varem, st 1,5–2 aasta vanuselt. Muudatus võimaldab tõhustusdoosi manustamisel suuremat paindlikkust. Varasem manustamine tagab potentsiaalselt suurema hõlmatuse 2-aastaste hulgas ning vähendab hilinejate arvu. Samuti ühtlustatakse muudatusega tõhustusdoosi manustamise aeg teiste ELi riikidega, mis vähendab erinevusi riiklike immuniseerimiskavade vahel ning tagab parema vaktsiini kättesaadavuse. Vaktsineerimise võimaldamine 1,5-aastase lapse tervisekontrolli visiidi raames eeldab perearstidelt mõningast ümberharjumist, kuid töökoormus muudatusega seoses suureneda ei tohiks. Vaktsineerides lapsi juba 1,5-aastaselt, kui lapsed on eelduslikult tervemad, võimaldab potentsiaalselt vähendada ka kordusvisiitide arvu vaktsineerimise edasilükkamise tõttu. 5. Määruse rakendamisega seotud tegevused, vajalikud kulud ja määruse rakendamise eeldatavad tulud Gripivastase vaktsineerimise sihtrühma laiendamisega (800 inimest) kaasnev kulu Eesti Haigekassa eelarvele on orienteeruvalt 11 000 eurot. Nimetatud summaga on haigekassa selle aasta eelarves arvestanud. Kogukonnas elamise teenuse saajate gripivastane vaktsineerimine toimub perearsti nimistu süsteemi kaudu. Eesti Haigekassa hangib vaktsiinid ja perearstid esitavad haigekassale arve ainult vaktsineerimise eest. Kuuevalentse vaktsiini tõhustusdoosi manustamise ajakava muutmine eeldab nii lapsevanemate kui tervishoiutöötajate teavitamist. Vastav kommunikatsiooni- ja teavitustegevuste kava töötatakse välja 2021. aastaks ning teavitustegevuste elluviimist koordineerib Terviseamet. Samuti peab Eesti Haigekassa muutma laste tervisekontrollide infomaterjale seoses vaktsineerimise võimalusega 1,5-aastaste laste tervisekontrolli raames. 6. Määruse jõustumine Paragrahviga 2 sätestatakse määruse jõustumine. Määruse § 1 punkt 1 jõustub üldises korras ning § 1 punkt 2 jõustub 1. jaanuaril 2022. a. 7. Eelnõu kooskõlastamine, huvirühmade kaasamine ja avalik konsultatsioon Eelnõu esitatakse kooskõlastamiseks ministeeriumidele ning arvamuse avaldamiseks Terviseametile, Eesti Haigekassale, Sotsiaalkindlustusametile, Eesti Infektsioonhaiguste Seltsile, Eesti Perearstide Seltsile, Eesti Arstide Liidule, Eesti Õdede Liidule ja Eesti Linnade ja Valdade Liidule. 3 EISi teade Eelnõude infosüsteemis (EIS) on algatatud kooskõlastamine. Eelnõu toimik: SOM/20-1032 - Tervise- ja tööministri 2. märtsi 2017. a määruse nr 9 „Immuniseerimiskava“ muutmine Kohustuslikud kooskõlastajad: Majandus- ja Kommunikatsiooniministeerium; Haridus- ja Teadusministeerium; Justiitsministeerium; Kultuuriministeerium; Kaitseministeerium; Siseministeerium; Maaeluministeerium; Rahandusministeerium; Eesti Linnade ja Valdade Liit; Keskkonnaministeerium; Välisministeerium Kooskõlastajad: Arvamuse andjad: Kooskõlastamise tähtaeg: 10.09.2020 23:59 Link eelnõu toimiku vaatele: https://eelnoud.valitsus.ee/main/mount/docList/9f442747-de17-4c9d-9937-4463214cd4c6 Link kooskõlastamise etapile: https://eelnoud.valitsus.ee/main/mount/docList/9f442747-de17-4c9d-9937-4463214cd4c6?activity=1 Eelnõude infosüsteem (EIS) http://eelnoud.valitsus.ee/main