MB Biceps
Kauno 30-8
LT-03202 Vilnius 30.12.2024 nr JV-4/4766-2
LEEDU
OTSUS
Hi Tec Nutrition Sp. Z o.o. toote Hi Tec Black Devil kapslid määratlemiseks
Ettevõte MB Biceps esitas Ravimiametile 20.12.2024 taotluse ettevõtte Hi Tec Nutrition Sp.
Z o.o. toote Hi Tec Black Devil kapslid ravimina määratlemiseks.
Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning
tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59
“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele
1–3, 5 ja 6,
otsustab Ravimiamet
määratleda ettevõtte Hi Tec Nutrition Sp. Z o.o. toode Hi Tec Black Devil kapslid ravimite
hulka mittekuuluvaks, kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline,
immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toote
ravimina määratlemiseks.
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib
otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele
1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse
teatavaks tegemisest arvates.
(allkirjastatud digitaalselt)
Evelin Saar
Järelevalveosakonna spetsialist
Lisa. Ettevõtte Hi Tec Nutrition Sp. Z o.o. toote Hi Tec Black Devil kapslid määratlemiseks
taotluses esitatud andmed (3 lk).
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 /
[email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
Lisa.
HI TEC BLACK DEVIL
Toidulisand
240 kapslit
Neto 228 g
Koostisosad: D-asparagiinhape, mugulkressi e. maka (Lepidium meyenii) juure pulber,
hariliku kuradisarve (Tribulus terrestris) vilja ekstrakt, kapsel (želatiin), põld-lambaläätse
(Trigonella foenum-graecum) seemnete ekstrakt, magneesiumtsitraat, paakumisvastane aine:
rasvhapete magneesiumisoolad, tsink-mono-L-metioniinsulfaat, vitamiin B6.
Kasutamine: 2 kapslit päevas, võtta koos piisava koguse veega. Täiskasvanutele. Mitte
ületada päevaseks tarbimiseks soovitatavat kogust.
Toidulisand ei asenda mitmekesist toitumist. Olulised on mitmekülgne ja tasakaalustatud
toitumine ning tervislik elustiil.
Allergeenid: võib sisaldada piima, soja, muna, gluteeni.
Hoida suletuna jahedas kuivas kohas, originaalpakendis. Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Sisaldus
päevases Protsent päevasest
Koostisosa võrdluskogusest
annuses
(2 kapslit)
D-asparagiinhape 750 mg
Maka juure pulber 300 mg
Tribulus terrestrise ekstrakt 250 mg
sh. saponiine 150 mg
Põld-lambaläätse ekstrakt 200 mg
sh. saponiine 100 mg
Vitamiin B6 0,28 mg 19,5%
Magneesium 18,8 mg 5%
Tsink 0,65 mg 6,5%
Parim enne/Partii nr: vt pakendilt.
Turustaja: MB Biceps, Kauno g. 30-8, LT-03202 Vilnius, Leedu
2 (4)
3 (4)
4 (4)