dokumendiregister.ee
OtsingAsutusedMCP
Otsing›Ravimiamet
Väljaminev kiriAvalik

Vastused küsimustele

Ravimiamet · 30. detsember 2024
Viit
JUH-8/4846-2
Registreeritud
30. detsember 2024
Dokumendi liik
Väljaminev kiri
Adressaat
Narvamus
Saabumis/saatmisviis
Outlook
Funktsioon
JUH Juhtimine
Sari
JUH-8 Kirjavahetus pressiga
Toimik
JUH-8/2024
Vastutaja
Carmen Katariina Sikk (RA)

Failid

  • 📎E-kiri - 2024-12-30T101019.781.eml117 KB

Sisu (failidest)

Saatja: "Carmen Katariina Sikk" <[email protected]> Saaja: "Kärolin Jenas" <[email protected]> Teema: Ed: MEEDIAPÄRING | Flux 20mg saadavuse probleemide kohta Kuupäev: 2024-12-17 13:26 Saatja: Carmen Katariina Sikk Saatmisaeg: teisipäev, 17. detsember 2024 15:26 Adressaat: 'Margarita Skripkina' <[email protected]> Teema: Vs: MEEDIAPÄRING | Flux 20mg saadavuse probleemide kohta Tere, Margarita! Vabandame, et meie vastus pisut viibis. Vastas Ravimiameti sisse- ja väljaveo järelevalve büroo spetsialist Anita Tuula: Tänan pöördumast ja teemat ajalehes Narvamus kajastamast! Ravimi Flux 20 mg kõvakapslite toimeainega fluoksetiin tarnehäire põhjuseks oli ravimi nõudluse suurenemine, mis oli seotud asjaoluga, et mitmed teised fluoksetiini sisaldavate preparaatide tootjad Euroopas on silmitsi kvaliteediprobleemiga, mistõttu neid ravimipartiisid turule ei lubatud. Flux 20 mg kõvakapslid on alates novembri lõpust apteekides taas saadaval, seega on praeguseks probleem lahenenud. Eestis on müügiluba veel sama toimeaine ja tugevusega Fluoxetine Vitabalans 20 mg õhukese polümeerikattega tablettidel, millel on tarneraskus 2023. aasta oktoobrist ja mis kestab eeldatavasti 2025. aasta märtsini. Tarneraskuste leevendamiseks saab Ravimiamet müügiloa hoidja taotluse korral lubada turule ravimi mõne teise Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigi keelses pakendis. Septembris jõudiski apteekidesse ravim Fluoxetine Vitabalans 20 mg võõrkeelses pakendis. Flux 20 mg kõvakapsleid ei olnud müügiloa hoidja sõnul tarneraskuse perioodil saadaval ka võõrkeelses pakendis. Lisaks saab Ravimiamet lubada tarneraskuse korral kasutada ravimeid, millel on müügiluba mõnes teises Euroopa riigis, kuid mis ei ole Eestis registreeritud. Kuna võõrkeelses pakendis müügiloaga ravimi kogused ei katnud kogu ravimivajadust tarneraskuse perioodil, rahuldas Ravimiamet Eesti Psühhiaatrite Seltsi taotluse müügiloata fluoksetiini preparaatide kasutamiseks. Alates Flux 20 mg kõvakapslite tarneraskuse teatise saamisest oli Ravimiamet pidevalt kontaktis nii ravimite hulgimüüjate, arstide erialaorganisatsioonide kui ravimitootjatega, et leida sobivaid lahendusi tarneraskuse perioodil patsientide ravi jätkamiseks. Ravimi Fluoxetine Vitabalans 20 mg tarneraskuse eeldatav lõppemine märtsis võiks kindlasti olla abiks kriitilise fluoksetiini tarneraskuse vältimisel tulevikus. Hetkel ei ole müügiloa hoidja ravimi Flux 20 mg tarneraskuse jätkumisest Ravimiametit teavitanud. Sellest, mis on tarneraskused ja milline on Ravimiameti roll tarneraskuste lahendamisel, saate täpsemalt lugeda järgmistelt linkidelt: * https://www.ravimiamet.ee/ravimid-ja-ohutus/ravimid/tarneraskused * https://www.ravimiamet.ee/blogi/ravimiameti-too-millega-tegeleb-tarneraskuste-spetsialist-1 Viimane info tarneraskuste kohta on jälgitav ravimiregistris <https://ravimiregister.ee/publichomepage.aspx> . Andke julgelt teada, kui Teil on täiendavaid küsimusi ravimi Flux 20 mg tarneraskuse osas. Parimate soovidega Carmen Katariina Sikk Ravimiameti kommunikatsioonijuht Tel 737 4140 [email protected] <mailto:[email protected]> Saatja: Margarita Skripkina <[email protected] <mailto:[email protected]> > Saatmisaeg: pühapäev, 15. detsember 2024 17:35 Adressaat: Carmen Katariina Sikk <[email protected] <mailto:[email protected]> >; Ravimiamet <[email protected] <mailto:[email protected]> > Teema: MEEDIAPÄRING | Flux 20mg saadavuse probleemide kohta Tähelepanu! Tegemist on väljastpoolt asutust saabunud kirjaga. Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada. Lugupeetud Ravimiameti esindaja, Narvamus ajaleht kirjutab hetkel artiklit noore naise kohta, kes on oma blogis jaganud muret antidepressandi Flux 20mg saadavuse raskuste üle. Soovime oma artiklis kajastada olukorda terviklikult ning pakkuda lugejatele ametlikku teavet. Seetõttu pöördume teie poole, et saada vastuseid järgmistele küsimustele: 1. Miks esines 2024. aasta sügisel probleeme Flux 20mg saadavusega apteekides? 2. Mis on põhjustanud Flux 20mg ravimiga seotud tarneraskused? 3. Milliseid meetmeid on kasutatud tarneraskuste leevendamiseks? 4. Kas probleem on 2024. aasta detsembriks lahendatud? Kui jah, siis kuidas? 5. Kas Fluxi tarneraskusi on esinenud ka varasematel aastatel? Miks probleem kordub? 6. Kas 2025. aastal on oodata sarnaseid tarneraskusi? 7. Kas Ravimiamet on andnud apteekidele või tervishoiutöötajatele juhiseid, kuidas toetada patsiente Flux 20mg tarneraskuste ajal? Loodame saada teiepoolse kommentaari hiljemalt 19. detsembriks, et tagada artikli õigeaegne avaldamine. Teie vastust ootama jäädes, Narvamus ajalehe toimetaja ja ajakirjanik Margarita Skripkina [email protected] <mailto:[email protected]> +372 55650464
Allikas: Ravimiamet dokumendiregister →
dokumendiregister.eeAsutusedEesti avalike dokumendiregistrite otsing · nimistu.ee andmetel