dokumendiregister.ee
OtsingAsutusedMCP
Otsing›Ravimiamet
Otsus toote määratlemise kohtaAvalik

Vastus määratluse taotlusele

Ravimiamet · 27. detsember 2024
Viit
JV-4/4343-2
Registreeritud
27. detsember 2024
Dokumendi liik
Otsus toote määratlemise kohta
Funktsioon
JV Järelevalve
Sari
JV-4 Toodete määratluste taotlused, otsused ja kirjavahetus
Toimik
JV-4/2024
Vastutaja
Evelin Saar (RA, Järelevalveosakond)

Failid

  • 📎4343.asice97 KB

Sisu (failidest)

Ecosh Life OÜ Kukermiidi 4 11216 TALLINN 20.12.2024 nr JV-4/4343-2 OTSUS Ecosh Life OÜ toote Boswellia + liposoomne kurkumiin kapslid määratlemiseks Ettevõte Ecosh Life OÜ esitas Ravimiametile 25.11.2024 taotluse ettevõtte Ecosh Life OÜ toote Boswellia + liposoomne kurkumiin kapslid ravimina määratlemiseks. Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59 “Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele 1–3, 5 ja 6, otsustab Ravimiamet määratleda ettevõtte Ecosh Life OÜ toode Boswellia + liposoomne kurkumiin kapslid ravimite hulka mittekuuluvaks, kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline, immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toote ravimina määratlemiseks. Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. (allkirjastatud digitaalselt) Evelin Saar Järelevalveosakonna spetsialist Lisa. Ettevõtte Ecosh Life OÜ toote Boswellia + liposoomne kurkumiin kapslid määratlemiseks taotluses esitatud andmed (1 lk). Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 Lisa. BOSWELLIA + LIPOSOOMNE KURKUMIIN Boswellhapped 122 mg AKBA 50 mg TOIDULISAND 90 taimset kapslit 1-3 kapslit päevas TOOTE KIRJELDUS/ Boswellia serrata aitab hoida liigeseid. Kurkum omab märkimisväärseid antioksüdantseid omadusi ja aitab säilitada immuunsüsteemi tõhusust. KOOSTISOSAD/ Liposoomne kurkumiin [kurkum ehk kollajuur (Curcuma L.) ekstrakt (kurkuminoide min. 18 %), maltodekstriin, niiskusesäilitaja: glütserool, emulgaator: päevalille letsitiini (fosfolipiidid)]; taimne kapsel (stabilisaator: hüdroksüpropüülmetüültselluloos); India viirukipuu (Boswellia Serrata) 14–15:1 ekstrakt Boswellin® Super (sisaldab boswellhappeid, sh β-boswellhape ja sh AKBA (3-O-atsetüül-11-keto-β-boswellhape)); paakumisvastane aine: rasvhapete magneesiumsoolad. Päevase annuse sisaldus 1 - 3 kapslit Viirukipuu ekstrakt Boswellin® Super, 50 - 150 mg mis sisaldab Boswellhappeid 40,83 - 122,49 mg sealhulgas kokku β-boswellhapped 25,25 - 75,75 mg sealhulgas AKBA 16,93 - 50,79 mg 350 - 1050 mg Liposoomne kurkumiin MANUSTAMINE/ 1 kuni 3 kapslit päevas koos rasvu sisaldava toiduga. Mitte ületada soovitatavat päevast kogust. Toidulisandit mitte kasutada mitmekesise toitumise asendajana. Oluline on harrastada tervislikku elustiili, toituda mitmekülgselt ja tasakaalustatult. Hoida toodet lastele kättesaamatus kohas. Mitte kasutada raseduse ja imetamise ajal. Vere hüübimishäirete, antikoagulantide kasutamise või kirurgiliste protseduuride puhul olla ettevaatlik. Ravimite kasutamisel pidada nõu arsti või apteekriga. SÄILITAMINE/ Hoida suletuna kuivas kohas, toatemperatuuril kuni 25 °C ja päikese eest kaitstult. Netokogus/ 30 g TOOTJA / Ecosh Life OÜ, Kukermiidi 4, 11216 Tallinn, Harjumaa, Eesti Parim enne ja partii nr / vaata pakendilt Boswellin® Super kaubamärk 2 (2)
Allikas: Ravimiamet dokumendiregister →
dokumendiregister.eeAsutusedEesti avalike dokumendiregistrite otsing · nimistu.ee andmetel