Luxador Eesti OÜ
Veskiposti 2
10138 TALLINN 18.12.2024 nr JV-4/4627-2
OTSUS
Luxador Eesti OÜ toote Zovacor Forte Qmax tabletid määratlemiseks
Ettevõte Luxador Eesti OÜ esitas Ravimiametile 16.12.2024 taotluse ettevõtte Luxador Eesti
OÜ toote Zovacor Forte Qmax tabletid ravimina määratlemiseks.
Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning
tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59
“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele
1–3, 5 ja 6,
otsustab Ravimiamet
määratleda ettevõtte Luxador Eesti OÜ toode Zovacor Forte Qmax tabletid ravimite hulka
mittekuuluvaks, kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline,
immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toote
ravimina määratlemiseks.
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib
otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele
1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse
teatavaks tegemisest arvates.
(allkirjastatud digitaalselt)
Evelin Saar
Järelevalveosakonna spetsialist
Lisa. Ettevõtte Luxador Eesti OÜ toote Zovacor Forte Qmax tabletid määratlemiseks taotluses
esitatud andmed (1 lk).
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 /
[email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
Lisa.
Toidulisand
südamele ja veresoontele
ZOVACOR FORTE Qmax
60 poolitusjoonega kaetud tabletti
Zovacor Forte Qmax on spetsiaalne toidulisand südame ja veresoonte tervise säilitamiseks
Hiina punase riisi, punase sibula, oliivilehe ekstrakti ja koensüüm Q10-ga. Zovacor Forte
sisaldab Hiina kääritatud punase riisi (Monascus Purpureus) standardiseeritud ekstrakti.
Punase riisi ekstrakti põhiline toimeaine on monakoliin K. Sibul (Allium Cepa) toetab
verevarustust väikestes veresoontes sh. südameveresoontes ja aitab kaasa normaalse
verelipiidide (kolesterooli2 ja triglütseriidide) taseme hoidmisele. Tervislik kolesteroolitase on
tähtis, sest üleliigne kolesterool võib põhjustada veresoonte ahenemist ja kahjustada
veresoonte tervist3. Oliivilehtede ekstrakt (oleuropeiin) on võimas antioksüdant, mis
looduslikul viisil aitab säilitada normaalset vererõhku1 ja kaitsta keha, sealhulgas verelipiide
ja LDL-kolesterooli oksüdatiivsete kahjustuste eest. LDL-kolesterooli oksüdatiivne kahjustus
võib soodustada kolesterooli naastude kujunemist veresoontes.
Bioaktiivsed komponendid 1/2 tabletti
Hiina kääritatud punase riisi ekstrakt (3% monakoliin K) 99,9 mg
- millest monakoliin K 2,99 mg
Punase sibula ekstrakt (20% kvertsetiin) 50 mg
Polikosanoolid suhkruroo vahast 20 mg
Oliivilehe ekstrakt (40% oleuropeiin) 25 mg
- millest oleuropeiini 10 mg
Bergamoti ekstrakt (50% polüfenoole) 50 mg
Koensüüm Q10 30 mg
Tarvitamine: Pool tabletti päevas õhtul söögi ajal või vastavalt arsti ettekirjutusele.
Koostisosad: želatiin, Hiina kääritatud punase riisi (Monascus purpureus) tsitriinivaba
ekstrakt, punase sibula (Allium Cepa) ekstrakt, Bergamoti (Citrus Bergamia) ekstrakt,
paakumisvastased ained: maisitärklis ja magneesium stearaat, ubikinoon, oliivi lehtede (Olea
Europea L.) ekstrakt, polikosanoolid suhkruroo vahast.
Hoiatused: Mitte kasutada toidulisandit mitmekülgse ja tasakaalustatud toitumise ning
tervisliku elustiili asendajana. Mitte ületada päevaseks tarbimiseks soovitatavat kogust. Hoida
lastele kättesaamatus kohas. Ei ole tarbimiseks rasedatele või imetavatele naistele, alla
18aastastele lastele ja üle 70aastastele täiskasvanutele. Kui teil tekib selle toote tarbimise ajal
terviseprobleeme, pöörduge arsti poole. Mitte tarbida, kui võtate kolesterooli vähendavaid
ravimeid. Mitte tarbida, kui tarbite juba teisi punast fermenteeritud riisi sisaldavaid tooteid.
Säilitada toatemperatuuril.
Netokogus: 60 g
Toodetud Euroopa Liidus spetsiaalse retsepti alusel.
Maaletooja ja turustaja: Luxador Eesi OÜ, Veskiposti 2, 10138, Tallinn, Eesti.
Parim enne lõppu: vt pakendilt
Partii nr:
2 (2)