Müügiloata ravimi taotlusAvalik
Taotlus
Ravimiamet · 20. detsember 2024
- Viit
- SVJ-11/168-1
- Registreeritud
- 20. detsember 2024
- Dokumendi liik
- Müügiloata ravimi taotlus
- Funktsioon
- SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve
- Sari
- SVJ-11 Erialaorganisatsioonide ja muude programmide taotlused müügiloata ravimite kasutamiseks ja Ravimiameti otsused (humaan- ja veterinaarravimid)
- Toimik
- SVJ-11/2024
- Vastutaja
- Anneli Kaasik (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Järelevalveosakond, Sisse- ja väljaveo järelevalve büroo)
Sisu (failidest)
Dokumendi ID: 191222
Ravimiamet
Nooruse 1, Tartu 50411
Tel: 7 374 140
ERIALAORGANISATSIOONI TAOTLUS
müügiloata ravimi turustamiseks
1.1.Toimeaine(te) nimetus(ed):
Põhitoimeaine: rifapentiin
Kõrvaltoimeained:
1.2.Ravimvorm ja toimeaine sisaldus: rifapentiin 159 mg 1.3. Manustamisviis:
rifapentiin suukaudne
1.4.Ravimi kogus (kuni 12 kuu vajadus): 432 g 2. Diagnoosikood(id): A15
A16.0
A17
A18
A19
B20
Z03
Z20
Näidustus(ed):
Kasutamiseks tuberkuloosi lühiraviskeemis ja latentse tuberkuloosi profülaktikas koos isoniasiidiga. Tellitud kogus 120 op,
432 grammi
3. Taotluse meditsiiniline põhjendus (diagnoosikood; selgitus, miks ei ole võimalik kasutada müügiloaga
ravimit jmt):
Taotluses toodud preparaadile müügiluba puudub.
Drug-susceptible tuberculosis treatment tuberculosis 4th edition ISBN 978-92-4-004812-6
© World Health Organization 2022; WHO Module 1, TB preventive therapy, 2024,ISBN 978-92-4-009619-6 (electronic
version)© World Health Organization 2024
4. Erialaorganisatsiooni andmed
Nimi: Eesti Kopsuarstide Selts
Aadress: Riia tn 167, Tartu linn, Tartu linn, 51014 Tartu maakond, Eesti
5. Esitaja andmed:
Arsti nimi: Manfred Danilovitš Arsti kood: D04845 Arsti eriala: pulmonoloogia
Esitamise kuupäev: 26.11.2024
6. Arsti kontaktandmed:
Töökoht: sihtasutus Tartu Ülikooli E-post:
Telefon: 5135951
Kliinikum [email protected]
Arsti kontaktaadress: Riia tn 167, Tartu linn, Tartu linn, Tartu maakond, Eesti