MPharma OÜ
Vabriku 3-8
10411 TALLINN 17.12.2024 nr JV-4/4623-2
OTSUS
Lamberts Healthcare Ltd. toote Lamberts Night Time Herbal Complex Capsules
määratlemiseks
Ettevõte MPharma OÜ esitas Ravimiametile 13.12.2024 taotluse ettevõtte Lamberts
Healthcare Ltd. toote Lamberts Night Time Herbal Complex Capsules ravimina
määratlemiseks.
Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning
tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59
“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele
1–3, 5 ja 6,
otsustab Ravimiamet
määratleda ettevõtte Lamberts Healthcare Ltd. toode Lamberts Night Time Herbal Complex
Capsules ravimite hulka mittekuuluvaks, kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed
(farmakoloogiline, immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis
oleks aluseks toote ravimina määratlemiseks.
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib
otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele
1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse
teatavaks tegemisest arvates.
(allkirjastatud digitaalselt)
Evelin Saar
Järelevalveosakonna spetsialist
Lisa. Ettevõtte Lamberts Healthcare Ltd. toote Lamberts Night Time Herbal Complex
Capsules määratlemiseks taotluses esitatud andmed (2 lk).
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 /
[email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
Lisa.
Lamberts Hea une taimne kompleks
Vitamiinide, mineraalainete, trüptofaani ja taimsete ekstraktidega
60 kapslit
Toidulisand
Spetsiaalne looduslik kompleks hea une toetamiseks, mõeldes neile, kellel on raskusi uinumise
või magama jäämisega. Kompleks sisaldab magneesiumi ja B12-vitamiini, mis aitavad
vähendada väsimust ja kurnatust. B6-vitamiin aitab toetada närvisüsteemi normaalset
toimimist ning normaalseid psühholoogilisi funktsioone. Samuti on B6-vitamiini vaja
melatoniini tootmiseks, mis on neurotransmitter, mis reguleerib une-ärkveloleku tsükleid.
Kompleksis sisalduvad taimeekstraktid sidrunmelissist, kannatuslillest, humalast ja
kummelist, mis koosluses vitamiinide ja mineraalainetega on sobilikud kasutamiseks vahetult
enne magamaminekut, et toetada õhtust magamamineku rutiini.
Päevane annus 2 kapslit sisaldab: %NRV*
Tiamiin (B1-vitamiin) 1,1 mg 100
Niatsiin (B3-vitamiin) 8 mg NE 50
Vitamiin B6 (P5P) 2,8 mg 200
Vitamiin B12 2,5 µg 100
Magneesium 56 mg 15
Tsink 5 mg 50
L-Trüptofaan 220 mg -
Humal (10 mg 7,5:1 ekstraktina) 75 mg -
Kannatuslill (25 mg 1,5:1 ekstraktina) 37,48 mg -
Sidrunmeliss (150 mg 10:1 ekstraktina) 1500 mg -
Kummel (15 mg 2,1:1 ekstraktina), mis 31,52 mg -
sisaldab apigeniine 0,18 mg
%NRV – % päevasest võrdluskogusest täiskasvanutel
Toode on nisu-, gluteeni-, odra-, soja-, muna-, piima- ja piimaproduktide, laktoosi-, pähklite,
sulfiti-, selleri-, kala-, kooriklooma- ja pärmivaba.
Sobib taimetoitlastele ja veganitele.
Annustamine: Täiskasvanutele igapäevaselt 2 kapslit 30 minutit enne uneaega või vastavalt
arsti või apteekri soovitusele. Mitte ületada päevaseks tarbimiseks soovitatavat kogust.
Hoiatused: Mitte tarvitada raseduse ja rinnaga toitmise ajal, koos teiste toidulisandite ning
ravimitega (eriti antidepressantidega). Küsimuste korral kindlasti konsulteerida arstiga. Hoida
lastele kättesaamatus kohas!
2 (3)
Koostisosad: magneesiumdiglütsinaat, kapslikate (hüdroksüpropüülmetüültselluloos), L-
Trüptofaan, sidrunmelissi (Melissa officinalis) leheekstrakt, paakumisvastased ained
(magneesiumstearaat, ränidioksiid), kannatuslille (Passiflora incarnata) õisikuekstrakt,
tsinktsitraat, kummeli (Matricaria recutita) õisikuekstrakt, humala (Humulus Lupulus L.)
õisikuekstrakt, niatsiin (nikotiinamiidina), B6-vitamiin (püridoksaal-5’-fosfaat),
tiamiinvesinikkloriid, vitamiin B12 (metüülkobalamiin). Netokogus: 34,6 g
Toidulisandit ei kasutata mitmekesise ja tasakaalustatud toitumise asendajana ning see ei
asenda tervislikku eluviisi. Säilitada toatemperatuuril, kuivas. Parim enne lõppu: vt. purgi
küljel.
Tootja: Lamberts Healthcare Ltd., 1 Lamberts Road,Tunbridge Wells Kent TN2 3EH,
Inglismaa.
Maaletooja: MPharma OÜ, Tallinn, Eesti. www.lambertseesti.ee
Tootekood: 8598-60
3 (3)