dokumendiregister.ee
OtsingAsutusedMCP
dokumendiregister.eeAsutusedEesti avalike dokumendiregistrite otsing · nimistu.ee andmetel
Otsing›Ravimiamet
Otsus toote määratlemise kohtaAvalik

Vastus määratluse taotlusele

Ravimiamet · 17. detsember 2024
Viit
JV-4/4356-2
Registreeritud
17. detsember 2024
Dokumendi liik
Otsus toote määratlemise kohta
Funktsioon
JV Järelevalve
Sari
JV-4 Toodete määratluste taotlused, otsused ja kirjavahetus
Toimik
JV-4/2024
Vastutaja
Evelin Saar (RA, Järelevalveosakond)

Failid

  • 📎4356.asice185 KB

Sisu (failidest)

OÜ Albero Verde Pärnu mnt 238 11624 TALLINN 16.12.2024 nr JV-4/4356-2 OTSUS Medicura Naturprodukte AG toote Ginkgo 100 mg Plus kapslid määratlemiseks Ettevõte OÜ Albero Verde esitas Ravimiametile 26.11.2024 taotluse ettevõtte Medicura Naturprodukte AG toote Ginkgo 100 mg Plus kapslid ravimina määratlemiseks. Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59 “Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele 1–3, 5 ja 6, otsustab Ravimiamet määratleda ettevõtte Medicura Naturprodukte AG toode Ginkgo 100 mg Plus kapslid ravimite hulka mittekuuluvaks, kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline, immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toote ravimina määratlemiseks. Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. (allkirjastatud digitaalselt) Evelin Saar Järelevalveosakonna spetsialist Lisa. Ettevõtte Medicura Naturprodukte AG toote Ginkgo 100 mg Plus kapslid määratlemiseks taotluses esitatud andmed (2 lk). Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 Lisa. Ginkgo Biloba rohelise tee ekstraktiga, 60 kapslit Toidulisand. Koostisosad: rohelise tee ekstrakt 60%, Ginkgo biloba ehk hõlmikpuu ekstrakt 20%, tselluloosi kapsel – glaseeraine hüdroksüpropüülmetüültselluloos (HPMC), paakumisvastane aine: rasvhapete magneesiumsoolad. Kasutamine: 1 kapsel päevas. 1 kapslis Rohelise tee ekstrakt 300 mg Polüfenoolid rohelisest teest 150 mg Ginkgo biloba ehk hõlmikpuu ekstrakt 100 mg Säilitada kuivas ja jahedas, valguse eest kaitstult. Hoiatus! Mitte ületada päevast soovitatavat kogust. Toodet ei tohi kasutada mitmekesise toitumise asendajana. Oluline on toituda mitmekülgselt ja tasakaalustatult ning harrastada tervislikku elustiili. Hoida lastele kättesaamatus kohas! Mitte tarbida samal päeva teiste rohelise tee toodetega. Toodet ei tohi tarbida alla 18 aastased lapsed ja rasedad. Toodet ei tohi tarbida tühja kõhuga. Parim enne: vt pakendilt. Toodetud Saksamaal. Maaletooja Albero Verde OÜ, Pärnu mnt 238, Tallinn www.bio4you.eu 2 (3) 3 (3)
Allikas: Ravimiamet dokumendiregister →