Ravimireklaam

Bavarian Nordic A/S Philip Heymans Alle 3 Teie: 17.12.2024 e-postiga DK-2900 Hellerup Denmark Meie: 17.12.2024 nr JV-3/4637-2 [email protected] Vaktsineerimise edendamisele suunatud kampaania muutmise otsus (puukentsefaliit) Ravimiamet kooskõlastas 01.02.2022 a. otsusega nr IN-6.2/7921-6 Bavarian Nordic A/S puukentsefaliidi vastase vaktsineerimise edendamisele suunatud kampaania. Viidatud otsust on muudetud Ravimiameti 09.05.2022 otsusega nr IN-6.2/7921-10, 07.06.2022 otsusega nr IN-6.2/7921-12, 17.06.2022 otsusega nr IN-6.2/7921-14, 07.11.2022 otsusega nr IN-6.2/7921- 16, 13.01.2023 otsusega nr JV-3/166-2 ja 07.07.2023 otsusega nr JV-3/166-4. Ravimiamet pikendas kampaania perioodi 22.11.2023 otsusega nr JV-3/166-6. Bavarian Nordic A/S, keda esindab Diana Astover, esitas 17.12.2024 taotluse kinnitatud kampaania pikendamiseks. Müügiloa hoidja soovib pikendada kampaania läbiviimise perioodi 2025. aastaks. Sisulisi muudatusi kampaania veebilehel https://puugid.ee/ ei tehta. Ravimiseaduse § 84 lõike 10 kohaselt ei rakendata retseptiravimite reklaami keeldu vaktsineerimise edendamisele suunatud kampaaniatele, mis on eelnevalt Ravimiameti ja Terviseametiga kooskõlastatud. Lähtudes eeltoodust ja tulenevalt Ravimiseaduse § 84 lõikest 10, kinnitab Ravimiamet puukentsefaliidinakkusest teavitamise kampaania avalikustamise veebilehel https://puugid.ee/ kuni 31.12.2025. Kampaania nõuetekohaseks avalikustamiseks on vajalik Terviseameti kooskõlastus. Kampaania muudatused tuleb eelnevalt kooskõlastada Ravimiametiga. Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. Lugupidamisega (allkirjastatud digitaalselt) Heleni Mäe Õigusosakonna õigusnõunik Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / info @ravimiamet .ee / www.ravimiamet. ee / Registrikood 70003477