OÜ CentralPharma Communications
Lesta 26-11
13522 TALLINN 10.12.2024 nr JV-4/4549-2
OTSUS
Lotos Pharma Ltd toote Lotos Premium Ashwagandha KSM-66 kapslid määratlemiseks
Ettevõte OÜ CentralPharma Communications esitas Ravimiametile 06.12.2024 taotluse
ettevõtte Lotos Pharma Ltd toote Lotos Premium Ashwagandha KSM-66 kapslid ravimina
määratlemiseks.
Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning
tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59
“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele
1–3, 5 ja 6,
otsustab Ravimiamet
määratleda ettevõtte Lotos Pharma Ltd toode Lotos Premium Ashwagandha KSM-66 kapslid
ravimite hulka mittekuuluvaks, kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed
(farmakoloogiline, immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis
oleks aluseks toote ravimina määratlemiseks.
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib
otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele
1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse
teatavaks tegemisest arvates.
(allkirjastatud digitaalselt)
Evelin Saar
Järelevalveosakonna spetsialist
Lisa. Ettevõtte Lotos Pharma Ltd toote Lotos Premium Ashwagandha KSM-66 kapslid
määratlemiseks taotluses esitatud andmed (2 lk).
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 /
[email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
Lisa.
LOTOS PREMIUM Ashwagandha KSM-66
90 kapslit
TEADUS JA LOODUS
STRESSIVASTANE1
ENERGIA1 JA ELUJÕUD
SOBIB VEGANITELE | TEADUSPÕHINE | GMP SERTIFITSEERITUD
Toidulisand. LOTOS PREMIUM Ashwagandha KSM-66 sisaldab 1ashwagandha ekstrakti,
mis aitab toetada organismi vastupanuvõimet stressile, aitab kaasa emotsionaalsele tasakaalule
ja üldisele heaolule, on toniseeriva toimega. Ashwagandha aitab säilitada füüsilisi ja vaimseid
võimeid kurnatuse, väsimuse ja vähenenud keskendumisvõime korral.
Toodetud vastavalt Lotos Pharma GMP (Good Manufacturing Practice) kvaliteedisüsteemile.
Sobib veganitele.
Koostisosad ja annused Soovitatav päevane annus
(1 kapsel)
KSM-66 Ashwagandha® juure ekstrakt (5% 299 mg
vitanoliide) (15 mg)
Koostisosad: uinutava juustumarja ehk KSM-66 Ashwagandha® (Withania somnifera) juure
kuivekstrakt 10:1 (5% vitanoliide), inuliin (kiudaine), hüdroksüpropüülmetüültselluloos
(kapslikesta paksendaja), rasvhappe magneesiumisoolad (paakumisvastane aine),
raudoksiidid ja -hüdroksiidid (kapslikesta toiduvärv).
Annustamine: soovitatav annus täiskasvanutele on seespidiselt 1 kapsel üks kord päevas enne
sööki või söögi ajal. Kasutusaeg 1 kuu, kasutamist võib mõne aja pärast uuesti alustada.
Hoiatused: ülitundlikkus (allergia) mõne koostisosa suhtes; ei ole soovitatav alla 18-aastastele
lastele, rasedatele ega imetavatele naistele; mitte ületada päevaseks tarbimiseks soovitatavat
kogust; toidulisandit mitte kasutada mitmekesise toitumise asendajana; oluline on toituda
mitmekülgselt ja tasakaalustatult ning harrastada tervislikku elustiili; hoida lastele
kättesaamatus kohas.
Hoida toatemperatuuril, originaalpakendis, otsese päikesevalguse eest kaitstult.
Netokogus: 54,4 g
Tootja ja turustaja: Lotos Pharma Ltd, Plienciema 16, Marupe, LV-2167 Läti.
Päritolu: Euroopa Liit.
Partii nr:
Parim enne ... lõppu:
2 (3)
3 (3)