dokumendiregister.ee
OtsingAsutusedMCP
Otsing›Ravimiamet
Otsus toote määratlemise kohtaAvalik

Vastus määratluse taotlusele

Ravimiamet · 13. detsember 2024
Viit
JV-4/3923-2
Registreeritud
13. detsember 2024
Dokumendi liik
Otsus toote määratlemise kohta
Funktsioon
JV Järelevalve
Sari
JV-4 Toodete määratluste taotlused, otsused ja kirjavahetus
Toimik
JV-4/2024
Vastutaja
Evelin Saar (RA, Järelevalveosakond)

Failid

  • 📎3923.asice102 KB

Sisu (failidest)

Nutrinatural OÜ Vahi 54 50304 TARTU 29.11.2024 nr JV-4/3923-2 OTSUS Nutrinatural OÜ toodete Maksa heaolu kapslid, Rahulik uni kapslid, Vaimne heaolu kapslid, Liigeste heaolu kapslid ja Mõttejõud kapslid määratlemiseks Ettevõte Nutrinatural OÜ esitas Ravimiametile 28.10.2024 taotlused ettevõtte Nutrinatural OÜ toodete Maksa heaolu kapslid, Rahulik uni kapslid, Vaimne heaolu kapslid, Liigeste heaolu kapslid ja Mõttejõud kapslid ravimitena määratlemiseks. Võttes arvesse kõiki andmeid toodete koostiste, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59 “Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele 1–3, 5 ja 6, otsustab Ravimiamet määratleda ettevõtte Nutrinatural OÜ tooted Maksa heaolu kapslid, Rahulik uni kapslid, Vaimne heaolu kapslid, Liigeste heaolu kapslid ja Mõttejõud kapslid ravimite hulka mittekuuluvateks, kuna toodetel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline, immunoloogiline või metaboolne) ja toodetega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toodete ravimitena määratlemiseks. Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. (allkirjastatud digitaalselt) Evelin Saar Järelevalveosakonna spetsialist Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 Lisad. Ettevõtte Nutrinatural OÜ toodete Maksa heaolu kapslid, Rahulik uni kapslid, Vaimne heaolu kapslid, Liigeste heaolu kapslid ja Mõttejõud kapslid määratlemiseks taotlustes esitatud andmed (5 lk). 2 (7) Lisa 1. Toote Maksa heaolu kapslid määratlemiseks esitatud andmed (1 lk). Toidulisand Toote nimi: Maksa heaolu Kapsel koosneb maarjaohaka ekstraktist (Silybum marianum), lagritsa juure ekstraktist (Glycyrrhiza glabra) ning N-atsetüültsüsteiin-ist (NAC). 1 kapsel sisaldab 180 mg NAC, 220 mg maarjaohaka ekstrakti (80% silümariini) ning 50 mg lagritsa juure ekstrakti. Võtta 1 kapsel päevas hommikusöögi ajal. Purgis on 90 kapslit. Tootele lisatav kasutusjuhend: Mitte ületada päevast soovitatud annust. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Toidulisandit ei tohi kasutada mitmekesise toitumise asendajana. 3 (7) Lisa 2. Toote Rahulik uni kapslid määratlemiseks esitatud andmed (1 lk). Toidulisand Toote nimi: Rahulik uni Kapsel koosneb 90 mg punase kannatuslille ekstraktist 10:1 (Passiflora incarnata), 150 mg Ashwagandha juure ekstraktist 8:1 (Withania somnifera), 200 mg magneesiumbiglütsinaadist ja 1,5 mg melatoniinist. Võtta 1 kapsel õhtul tund enne magamaminekut koos rohke veega. Purgis on 90 kapslit. Tootele lisatav kasutusjuhend: Mitte ületada päevast soovitatud annust. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Toidulisandit ei tohi kasutada mitmekesise toitumise asendajana. 4 (7) Lisa 3. Toote Vaimne heaolu kapslid määratlemiseks esitatud andmed (1 lk). Toidulisand Toote nimi: Vaimne heaolu Kapsel koosneb 90 mg punase kannatuslille ekstraktist 10:1 (Passiflora incarnata), 100 mg nõgese ekstraktist 10:1 (Urtica dioica), 150 mg Ashwagandha juure ekstraktist 8:1 (Withania somnifera) ja 100 mg L-teaniinist. Võtta 1 kapsel päevas hommikusöögi ajal. Purgis on 90 kapslit. Tootele lisatav kasutusjuhend: Mitte ületada päevast soovitatud annust. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Toidulisandit ei tohi kasutada mitmekesise toitumise asendajana. 5 (7) Lisa 4. Toote Liigeste heaolu kapslid määratlemiseks esitatud andmed (1 lk). Toidulisand Toote nimi: Liigeste heaolu Kapsel koosneb 230 mg kurkumiinist (Curcuma longa), 200 mg viirukipuu ekstraktist 6:1 (65% bosvellhappeid) (Boswellia serrata), 20 mg piperiinist 95% ekstrakt (Piper nigrum). Võtta 1-3 kapslit koos söögiga. Purgis on 90 kapslit. Tootele lisatav kasutusjuhend: Mitte ületada päevast soovitatud annust. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Toidulisandit ei tohi kasutada mitmekesise toitumise asendajana. 6 (7) Lisa 5. Toote Mõttejõud kapslid määratlemiseks esitatud andmed (1 lk). Toidulisand Toote nimi: Mõttejõud Kapsel koosneb 175 mg sasi-vesikaak (20% bacopasiide) ekstraktist 10:1 (Bacopa monnieri), 80 mg hõlmikpuu ekstraktist 50:1 (24% flavoone + 6% laktoone) (Ginkgo biloba), 100 mg L- teaniinist, 70 mg roosilõhnaline kuldjuur (Rhodiola rosea) ja 25 mg kofeiinist. Võtta 1 kapsel päevas koos söögiga. Purgis on 90 kapslit. Tootele lisatav kasutusjuhend: Hoiatus, toode sisaldab kofeiini. Mitte ületada päevast soovitatud annust. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Toidulisandit ei tohi kasutada mitmekesise toitumise asendajana. 7 (7)
Allikas: Ravimiamet dokumendiregister →
dokumendiregister.eeAsutusedEesti avalike dokumendiregistrite otsing · nimistu.ee andmetel