Eelnõu edastamine kooskõlastamiseks ja arvamuse avaldamiseks

Ravimiamet Meie 04.12.2024 nr 1.2-2/126-1 Eesti Ravimihulgimüüjate Liit Eelnõu kooskõlastamine Saadame tutvumiseks ja arvamuse avaldamiseks terviseministri määruse „Ravimite hulgiostu õigust omavate isikute nimekiri“ eelnõu ja seletuskirja. Määrusega kehtestatakse sotsiaalministri 4. märtsi 2005. a määruse nr 38 „Ravimite hulgiostu õigust omavate isikute nimekiri“ uus terviktekst. Tervikteksti kehtestamise vajadus on tingitud sellest, et mitu määruses nimetatud isikut on tegevuse lõpetanud või ei vaja hulgiostuõigust enam muudel põhjustel. Palume anda tagasiside määruse eelnõu kohta viie tööpäeva jooksul kirja saamisest arvates. Lugupidamisega (allkirjastatud digitaalselt) Riina Sikkut terviseminister Lisad: Eelnõu Seletuskiri Mari Amos [email protected] Suur-Ameerika 1 / 10122 Tallinn / 626 9301 / [email protected] / www.sm.ee / registrikood 70001952  EELNÕU 21.11.2024 MINISTRI MÄÄRUS Nr Ravimite hulgiostu õigust omavate isikute nimekiri Määrus kehtestatakse ravimiseaduse § 28 lõike 1 alusel. § 1. Reguleerimisala Määrusega kehtestatakse ravimite hulgiostu õigust omavate isikute nimekiri. Ravimite hulgiostu õigust omavateks isikuteks võivad olla hoolekandeasutused, koolid, kus on loodud põhikooli- ja gümnaasiumiseaduses sätestatud hariduslike erivajadustega õpilaste klassid, riigi- ja teadusasutused, avalik-õiguslikud juriidilised isikud ja kiirabibrigaadi pidajad. § 2. Hoolekandeasutused Käsimüügiravimite ja käsimüügiravimite annuses retseptiravimite hulgiostu õigus on järgmistel hoolekandeasutustel: 1) SA Hiiu Maakonna Hooldekeskus; 2) SA Koeru Hooldekeskus; 3) A.M.V.K. Hooldusteenus OÜ; 4) SA Tartu Vaimse Tervise Hooldekeskus; 5) OÜ Vastseliina Hooldekodu; 6) Tammiste Hooldekodu; 7) MTÜ Lustivere Mõis; 8) OÜ Häcke; 9) MTÜ Vahtra Hooldemaja; 10) Uhtna Hooldekodu; 11) Põlva Valla Hooldekodu; 12) Pärnu Laste ja Noorte Tugikeskus (Pärnu Lastekodu); 13) Pariisi Erihoolduskeskus OÜ; 14) MTÜ Halinga Turvakodu; 15) AS Rannapere Pansionaat; 16) SA Lääneranna Hoolekanne; 17) SA Kiviõli Tervisekeskus; 18) Benita Kodu AS; 19) SA Alutaguse Hoolekeskus; 20) Elora Keila Haigla AS; 21) Pärnu-Jaagupi Hoolduskodu SA; 22) AS Vändra Õenduskodu; 23) Elora Hiiu Haigla AS; 24) Lõuna-Eesti Hooldekeskus AS; 25) SA Hooldekodu Saaremaa Valss;  2 26) SA Kilingi-Nõmme Tervise- ja Hoolduskeskus. § 3. Kiirabibrigaadi pidaja Ravimite hulgiostu õigus on järgmistel kiirabibrigaadi pidajatel: 1) SA Tartu Kiirabi; 2) B&T Consultancy OÜ. § 4. Koolid, kus on loodud põhikooli- ja gümnaasiumiseaduses sätestatud hariduslike erivajadustega õpilaste klassid Ravimite hulgiostu õigus on järgmistel koolidel, kus on loodud põhikooli- ja gümnaasiumiseaduses sätestatud hariduslike erivajadustega õpilaste klassid: 1) Tallinna Konstantin Pätsi Vabaõhukool; 2) Haapsalu Viigi Kool. § 5. Riigi- ja teadusasutused või avalik-õiguslikud juriidilised isikud Ravimite hulgiostu õigus on järgmistel riigi- ja teadusasutustel või avalik-õiguslikel juriidilistel isikutel: 1) Tartu Ülikool; 2) Eesti Maaülikool; 3) Ravimiamet; 4) Põllumajandus- ja Toiduamet; 5) Keskkonnaagentuur; 6) Tervisekassa; 7) Tallinna Tehnikaülikool; 8) Kaitsepolitseiamet; 9) Politsei- ja Piirivalveamet. § 6. Määruse kehtetuks tunnistamine Sotsiaalministri 4. märtsi 2005. a määrus nr 38 „Ravimite hulgiostu õigust omavate isikute nimekiri“ (RT I, 12.06.2024, 17) tunnistatakse kehtetuks. (allkirjastatud digitaalselt) Riina Sikkut terviseminister (allkirjastatud digitaalselt) Maarjo Mändmaa kantsler  Terviseministri määruse „Ravimite hulgiostu õigust omavate isikute nimekiri“ eelnõu seletuskiri 1. Sissejuhatus 1.1. Sisukokkuvõte Määruse eelnõuga kehtestatakse sotsiaalministri 4. märtsi 2005. a määruse nr 38 „Ravimite hulgiostu õigust omavate isikute nimekiri“ uus terviktekst. Tervikteksti kehtestamise vajadus on tingitud sellest, et mitu määruses nimetatud isikut on tegevuse lõpetanud või ei vaja hulgiostuõigust enam muudel põhjustel. Samuti on vaja määrusesse lisada Sotsiaalministeeriumile ravimiseaduse (RavS) § 28 lõikes 2 nimetatud taotluse esitanud hoolekandeteenuse osutaja (Kilingi-Nõmme Tervise- ja Hoolduskeskus SA). Määrusega kehtestatakse ravimite hulgiostu õigust omavate isikute nimekiri. Sellesse nimekirja võivad kuuluda Sotsiaalministeeriumile sellekohase taotluse esitanud hoolekandeasutused; koolid, kus on loodud põhikooli- ja gümnaasiumiseaduses sätestatud hariduslike erivajadustega õpilaste klassid; riigi- ja teadusasutused; avalik-õiguslikud juriidilised isikud ja kiirabibrigaadi pidajad. Nimekirja kuulumine annab suurema ravimikäibega isikutele võimaluse soetada ravimeid otse hulgimüüjatelt oma asutuse ülesannete täitmiseks. Selliste ravimite edasimüük või eesmärgist kõrvale kalduv kasutamine ei ole lubatav. 1.2. Eelnõu ettevalmistaja Eelnõu on ette valmistanud Sotsiaalministeeriumi ravimipoliitika nõunik Mari Amos ([email protected]). Eelnõu juriidilise ekspertiisi on teinud Sotsiaalministeeriumi õigusosakonna terviseõiguse juht Susanna Jurs ([email protected]). Eelnõu on keeletoimetanud Rahandusministeeriumi ühisosakonna dokumendihaldustalituse keeletoimetaja Virge Tammaru ([email protected]). 1.3. Märkused Eelnõu ei ole seotud Vabariigi Valitsuse tegevusprogrammiga. Eelnõu ei ole seotud teiste menetluses olevate eelnõudega. Eelnõuga tunnistatakse kehtetuks sotsiaalministri 4. märtsi 2005. a määrus nr 38 „Ravimite hulgiostu õigust omavate isikute nimekiri“ avaldamismärkega RT I, 12.06.2024, 17. Eelnõu ei ole seotud isikuandmete töötlemisega isikuandmete kaitse üldmääruse tähenduses. 2. Eelnõu sisu ja võrdlev analüüs Eelnõu §-s 1 selgitatakse määruse sisu, mis tuleneb RavS §-s 28 sätestatud volitusnormist. Võrreldes kehtiva sotsiaalministri 4. märtsi 2005. a määrusega nr 38 „Ravimite hulgiostu õigust omavate isikute nimekiri“ (edaspidi kehtiv määrus) ei ole selles sättes muudatusi. Eelnõu §-s 2 loetletakse hoolekandeasutused, kellel on käsimüügiravimite ja käsimüügiravimite annuses retseptiravimite hulgiostu õigus. Võrreldes kehtiva määrusega on hoolekandeasutuste nimekirjast seoses tegevuse lõpetamisega välja jäetud järgmised asutused: 1) Valkla kodu; 2) AS Hoolekandeteenused Võisiku Hooldekodu;  2 3) OÜ Kadrina Hooldekodu; 4) Rae Hooldekodu; 5) MTÜ Kunda Elulõng; 6) SA EELK Tallinna Diakooniahaigla. Teenuseosutaja palvel on muudetud järgmiste hoolekandeasutuste nime: 1) Kohtla-Järve Vanurite Hooldekodu uus nimi A.M.V.K.Hooldusteenus OÜ; 2) MTÜ Lustivere Hooldekodu uus nimi MTÜ Lustivere Mõis; 3) OÜ Häcke Kohtla-Järve Pansionaadid uus nimi OÜ Häcke; 4) SA PJV Hooldusravi uus nimi Elora Keila Haigla AS; 5) Vändra Tervisekeskus SA uus nimi AS Vändra Õenduskodu; 6) SA Hiiu Ravikeskus uus nimi Elora Hiiu Haigla AS. Vastavalt Sotsiaalministeeriumile 16. septembril 2024. a esitatud taotlusele lisatakse nimekirja SA Kilingi-Nõmme Tervise- ja Hoolduskeskus. Eelnõu §-s 3 loetletakse kiirabibrigaadi pidajad, kellel on ravimite hulgiostu õigus. Võrreldes kehtiva määrusega on kiirabibrigaadi pidajate nimekirjast seoses tegevuse lõpetamisega välja jäetud AS Karell Kiirabi. Eelnõu §-s 4 loetletakse koolid, kellel on ravimite hulgiostu õigus. Võrreldes kehtiva määrusega on Haapsalu Sanatoorse Internaatkooli nimi muudetud Haapsalu Viigi Kooliks. Eelnõu §-s 5 loetletakse riigi- ja teadusasutused või avalik-õiguslikud juriidilised isikud, kellel on ravimite hulgiostu õigus. Võrreldes kehtiva määrusega siin muudatusi ei ole. Eelnõu §-ga 6 tunnistatakse kehtiv määrus seoses uue tervikteksti kehtestamisega kehtetuks. 3. Eelnõu vastavus Euroopa Liidu õigusele Eelnõul ei ole puutumust Euroopa Liidu õigusega. 4. Määruse mõjud Ravimiameti andmetel kasutas 2023. aastal ravimite hulgiostu õigust 11 hulgimüüjat. Kõigi käesolevas määruses nimetatud asutuste käive kokku oli 6 miljonit eurot (osakaal kogu ravimiturust 1,3%), pakendeid oli 300 000 (osakaal kogu ravimiturust 0,9 %). Kui palju keegi nimekirjas nimetatud isikutest ravimite hulgimüügi õigust kasutas, selle kohta riik statistilisi andmeid ei kogu. Tervisekassa puhul on alates 1. jaanuarist 2023, kui tal on hulgimüügi tegevusluba ja ta haldab ravimite keskset ladu, ravimite hulgiostu õiguse kasutamine piirdunud tuberkuloosiravimite hankimisega. Neid hangitakse aastas 250 000–400 000 euro eest. Ühe suurema ravimite hulgimüüja andmetel on 2024. aasta esimese kümne kuuga müüdud näiteks hoolekandeasutustele ravimite hulgiostu õiguse raames umbes 3000 ühikut erinevaid ravimeid. Enamik neist ravimitest on käsimüügiravimid. Retseptiravimeid (sh Tervisekassa soodusravimeid) on antud erandi raames müüdud 13 nimetust. Aastal 2023 oli humaanravimite turu maht väljendatud hulgimüügi väljamüügi hindades 456 mln eurot.1 Seega on nimekirja kantud isikute poolt ravimite hulgiostu õiguse kasutamise mõju ravimiturule väga väike. Samas võimaldab hulgiostuõigus teatud asutustele, kellel on suurem nõudlus kindlate ravimite järele, mõningast kokkuhoidu võrreldes ravimite soetamisega jaemüüjatelt. Seeläbi saavad 1 Ravimiameti humaanravimite statistika: Humaanravimite statistika | Ravimiamet.  3 riigi- ja teadusasutused suunata eelarvelisi vahendeid oma põhiülesannete täitmiseks ning hoolekandeasutused hoiduda suurenenud ravimikuludega põhjendatavast hinnatõusust. 5. Määruse rakendamisega seotud tegevused, vajalikud kulud ja määruse rakendamise eeldatavad tulud Kuna tegemist on kehtiva määruse korrastamisega, ei lisandu riigile ega ka teistele osapooltele täiendavaid kohustusi. Määruse rakendamiseks ei ole vaja teha täiendavaid tegevusi ega kulutusi. 6. Määruse jõustumine Määrus jõustub üldises korras. 7. Eelnõu kooskõlastamine, huvirühmade kaasamine ja avalik konsultatsioon Eelnõu saadetakse arvamuse avaldamiseks Ravimiametile ja Eesti Ravimihulgimüüjate Liidule.