Saatja: "Carmen Katariina Sikk" <
[email protected]>
Saaja: "Kärolin Jenas" <
[email protected]>
Teema: Ed: Med24 küsimused gripivaktsiini kohta
Kuupäev: 2024-10-31 08:25
Saatja: Carmen Katariina Sikk
Saatmisaeg: kolmapäev, 30. oktoober 2024 16:38
Adressaat:
[email protected]
Teema: Vs: Med24 küsimused gripivaktsiini kohta
Tere, Madis!
Vabandame, et vastus viibis. Vastas Ravimiameti järelevalve sisse-ja
väljaveo büroo spetsialist Anita Tuula:
Tänaseks on olukord lahenenud. Müügiloa hoidja leidis võimaluse vaktsiini
Fluenz võõrkeelses pakendis lisakoguste tarnimiseks, mis lähevad
perearstidele. Perearstidele mõeldud kogused jõuavad täna Eestisse ja meile
esitatud info põhjal võiksid katta suurema osa tellimustest.
Ravimiametile teadaolevalt tekkis arusaamatus seoses võõrkeelses pakendis
turustamise tingimustega. Käesolevaks hooajaks ei olnud hiljuti müügiloa
saanud intranasaalne gripivaktsiin Fluenz veel eestikeelses pakendis
kättesaadav ning samaväärseid teisi intranasaalseid gripivaktsiine Eestis
registreeritud ei ole. Seega esitas müügiloa hoidja AstraZeneca AB juunis
Ravimiametile taotluse vaktsiini võõrkeelses pakendis turustamiseks
Lääne-Tallinna Keskhaiglale, Tartu Ülikooli Kliinikumile ja Confido
Meditsiinikeskusele ilma eestikeelse infoleheta. Loa saamise tingimuseks
oli, et võõrkeelseid eestikeelse infoleheta pakendeid ei turustata otse
patsiendile ning müügiloa hoidja saadab vaktsiini kasutavatele
tervishoiuasutustele elektroonselt viimase kehtiva eestikeelse infolehe koos
viitega ravimiregistris. Müügiloa hoidja kinnitas, et eelmainitud
tervishoiuasutuste puhul on vaktsiini saamine korraldatud nõnda, et patsient
retsepti alusel vaktsiini välja ei osta. Info, et ka perearstid on avaldanud
soovi vaktsiini Fluenz tellida jõudis Ravimiametini oktoobri alguses Eesti
Perearstide Seltsi kaudu.
Ravimiamet saab anda võõrkeelses pakendis turustamiseks loa juhul, kui
1) ravimit ei turustata otse patsiendile;
2) kui sama toimeaine ja tugevusega ning samas ravimvormis
ravimeid Eestis ei turustata ning ravimiga katkematu varustatuse tagamine on
oluline inimese või looma tervise seisukohast.
Jaemüügiravimitel on reeglina nõutud eestikeelse infolehe lisamine, kuid
konkreetsel juhul ei olnud müügiloa hoidjal võimalik vaktsiinile Fluenz
infolehe lisamist korraldada. Üldjuhul annab Ravimiamet loa ilma eestikeelse
infoleheta võõrkeelses pakendis turustamiseks vaid haiglaravimitele, mis
liiguvad haiglaapteekide kaudu. Kuna perearstikeskused saavad vaktsiine
ainult üldapteegi kaudu, siis on see ka põhjus, miks võõrkeelses pakendis
perearstikeskuste tellimuste täitmise võimalikkuse osas probleem tõstatus.
Erandlikes olukordades on siiski võimalik üldapteegi kaudu eestikeelse
infoleheta võõrkeelset pakendit turustada, kuid seda saab apteek müüa ainult
tervishoiuasutustele tellimislehe alusel. Perearstikeskustele vaktsiini
võimaldamiseks on Ravimiamet sellest tingimusest perearste ja apteekreid
teavitanud. Retsepti alusel otse patsiendile sellel hooajal vaktsiini Fluenz
seega väljastada ei saa. Müügiloa hoidja korraldab elektroonse infolehe
edastamise perearstidele koostöös Eesti Perearstide Seltsiga.
Taoliste olukordade vältimiseks on oluline avatud suhtlus kõigi osapooltega.
Võtame võõrkeelses pakendis turustamise tingimused teemaks ka müügiloa
hoidjatele suunatud infopäeval novembris. Kuna müügiloa hoidjal ei olnud
võimalik korraldada võõrkeelsele pakendile eestikeelsete infolehtede
lisamist, oli perearstidele vaktsiini võimaldamiseks leitud lahendus
Ravimiameti poolt küllalt erandlik, kuid võimalikult laia vaktsineerituse
tagamiseks kindlasti vajalik.
Parimate soovidega
Carmen Katariina Sikk
Ravimiameti kommunikatsioonijuht
Tel 737 4140
[email protected]
<mailto:
[email protected]>
On 29. Oct 2024, at 12:28, Madis Filippov <
[email protected]
<mailto:
[email protected]> > wrote:
Tähelepanu! Tegemist on väljastpoolt asutust saabunud kirjaga. Tundmatu
saatja korral palume linke ja faile mitte avada.
Tere!
Kirjutan tervishoiutöötajate portaalist Med24. Palun kommentaari seoses
Fluenz intranasaalse gripivaktsiini tarneprobleemiga perearstidele.
1. AstraZeneca teatas mõned nädalad tagasi, et sel gripihooajal on Fluenz
vaktsiin patsientidele kättesaadav vaid Lääne-Tallinna Keskhaiglas, Tartu
Ülikooli Kliinikumi Lastehaiglas ja Confidos, kuigi seda tellisid ka
perearstikeskused. Miks Ravimiametile teadaolevalt selline olukord tekkis?
Kas seda oleks saanud teie arvates kuidagi vältida?
2. Kas või kuidas on praeguseks olukord lahenenud? Kas perearstid ikkagi
saavad Fluenz vaktsiini? Kui nii, siis millal, kuidas ja kas soovitud
koguses?
3. Mida peate vajalikus, et järgmisel aastal sellist olukord vältida?
Kõike head soovides
Madis Filippov
Med24 toimetaja
Celsius Healthcare
Olevimägi 16, Tallinn 10123
Tel (+372) 56694218
E-mail
[email protected] <mailto:
[email protected]>
www.celsius.ee <http://www.celsius.ee/>
Parem tervishoid läbi parema kommunikatsiooni