MINISTRI MÄÄRUS
08.09.2022 nr 72
Tervise- ja tööministri 29. aprilli 2022. a
määruse nr 40 „Haigused, mille ravimiseks või
kergendamiseks mõeldud ravim kantakse
ravimite loetellu soodustuse protsendiga 100
või 75“ muutmine
Määrus kehtestatakse ravikindlustuse seaduse § 44 lõike 1 alusel.
§ 1. Määruse muutmine
Tervise- ja tööministri 29. aprilli 2022. a määruse nr 40 „Haigused, mille ravimiseks või
kergendamiseks mõeldud ravim kantakse ravimite loetellu soodustuse protsendiga 100 või 75“
§ 1 täiendatakse punktiga 59 järgmises sõnastuses:
„59) spinaalne lihasatroofia (G12.0–1).“.
§ 2. Määruse jõustumine
Määrus jõustub 1. oktoobril 2022. a.
(allkirjastatud digitaalselt)
Peep Peterson
tervise- ja tööminister
(allkirjastatud digitaalselt)
Maarjo Mändmaa
kantsler
Tervise- ja tööministri 29. aprilli 2022. a määruse nr 40 „Haigused, mille ravimiseks või
kergendamiseks mõeldud ravim kantakse ravimite loetellu soodustuse protsendiga 100
või 75“ muutmise määruse seletuskiri
1. Sissejuhatus
1.1. Sisukokkuvõte
Määruse eesmärk on lisada spinaalne lihasatroofia (G12.0–1) nende haiguste loetellu, mille
ravimiseks või kergendamiseks mõeldud ravim kantakse ravimite loetellu soodustuse protsendiga
100.
Määrus kehtestatakse ravikindlustuse seaduse § 44 lõike 1 alusel.
Eesti Haigekassa nõukogu arutas eelnõu 12.08.2022 koosolekul ning otsustas (otsus nr 35) teha
tervise- ja tööministrile ettepaneku muuta tervise- ja tööministri 29. aprilli 2022 määrust nr 40
„Haigused, mille ravimiseks või kergendamiseks mõeldud ravim kantakse ravimite loetellu
soodustuse protsendiga 100 või 75“ alates 1. oktoobrist 2022. a, lisades selles nimetatud haiguste
loetellu spinaalse lihasatroofia.
1.2. Määruse ettevalmistaja
Määruse on ette valmistanud Sotsiaalministeeriumi ravimiosakonna nõunik Kristina Kõrge
(
[email protected], 6269 721). Määruse koostamisel osalesid Eesti Haigekassa ravimite ja
meditsiiniseadmete osakonna peaspetsialist Marta Danilov (
[email protected], 620
8402) ja Eesti Haigekassa õigusosakonna jurist Kristiina Aavik (
[email protected]).
Määruse juriidilise ekspertiisi on teinud Sotsiaalministeeriumi õigusosakonna õigusnõunik Alice
Sündema (
[email protected], 626 9271).
Määruse on keeletoimetanud Rahandusministeeriumi ühisosakonna dokumendihaldustalituse
keeletoimetaja Virge Tammaru (
[email protected], 626 9320).
1.3. Märkused
Määrusega muudetakse määruse redaktsiooni, mis on avaldatud Riigi Teatajas
avaldamismärkega RT I, 30.04.2022, 19.
Määrus ei ole seotud muu menetluses oleva eelnõuga.
Määrus ei ole seotud isikuandmete töötlemisega isikuandmete kaitse üldmääruse tähenduses.
2. Määruse sisu ja võrdlev analüüs
Määrus koosneb kahest paragrahvist (muutmissäte ja jõustumissäte).
Paragrahviga 1 täiendatakse määruse § 1 uue punktiga 59, lisades haiguste hulka spinaalse
lihasatroofia (G12.0–1).
Määruse muudatus on seotud 01.01.2022 Eesti Haigekassa ravimite loetellu lisatud toimeainet
risdiplaam sisaldava ravimiga, mis on hüvitatud 100% soodusmääraga geneetiliselt kinnitatud 5q
spinaalse lihasatroofia (G12.0 ja G12.1) korral. Ekslikult jäi vastav näidustus lisamata nende
haiguste loetellu, mille korral on õigus hüvitada ravimeid 100% soodusmääraga. Muudatus viib
kaks määrust omavahel kooskõlla, kuigi risdiplaami sisaldavat ravimpreparaati on võimalik 100%
soodusmääraga hüvitada juba praegu.
1
Spinaalse lihasatroofia (Spinal muscular atrophy – SMA) puhul tekib seljaaju eessarve rakkude
ja ajutüve alaosa motoorsete tuumade degeneratsioon, mis põhjustab progresseeruva
lihasnõrkuse ja –atroofia. Vastavalt haiguse avaldumise ajale ja kliinilisele kulule eristatakse viit
alatüüpi (0–4). SMA 0 ja 1. alatüüp on kõige sagedasemad ja raskemad. SMA 0 avaldub
prenataalselt, sündinud lapsed vajavad abi hingamisel, eeldatav elumus on alla kuue kuu. 1. tüüpi
SMA avaldub esimese kuue elukuu jooksul, lapsed ei hakka istuma, seisma ega kõndima,
eeldatav elumus on alla kahe aasta. 2. tüüpi SMA avaldub 6.–18. elukuul, lapsed hakkavad
istuma, aga mitte seisma ega kõndima, eeldatav elumus on 10–40 aastat, 3. tüüpi SMA avaldub
peale 18. elukuud, lapsed hakkavad istuma ja seisma, aga vajavad abi kõndimisel, eeldatav
eluiga ei pruugi olla vähenenud. 4. tüüpi SMA avaldub peale 5. eluaastat, liikumisfunktsioon on
vähem mõjutatud ning tüüpiliselt pole eluiga lühenenud.
Ravimi müügiloa hoidja andmetel sünnib Eestis eeldatavalt 1 – 2 SMA diagnoosiga patsienti
aastas. Esimesel aastal alates ravimi hüvitamisest vajavad ravi prognoositavalt 18 SMA
diagnoosiga last.
Haiguse käsitluses on pikka aega olnud ainuke sekkumine toetav ravi ja tüsistuste
ennetamine/ravi: hingamisfunktsiooni tagamine, skolioosi ja teiste deformatsioonide ortopeediline
ravi, toitumisravi, taastusravi. Alates 01.01.2022 on 1., 2. või 3. tüüpi SMA-ga patsientidele
kättesaadav risdiplaam, mis on uuringutes näidanud efekti motoorsete funktsioonide paranemise
näol.
Paragrahvis 2 sätestatakse määruse jõustumise aeg 1. oktoobril 2022. a.
3. Määruse vastavus Euroopa Liidu õigusele
Määruse ettevalmistamisel ei ole aluseks võetud Euroopa Liidu õigust.
4. Määruse mõjud
Muudatusega viiakse kooskõlla tervise- ja tööministri 29. aprilli 2022. a määrus nr 40 „Haigused,
mille ravimiseks või kergendamiseks mõeldud ravim kantakse ravimite loetellu soodustuse
protsendiga 100 või 75 ” ja sotsiaalministri 24. septembri 2002. a määrus nr 112 „Eesti
Haigekassa ravimite loetelu“ nii, et Eesti Haigekassal on õigus hüvitada spinaalse lihasatroofia
ravimeid 100% soodusmääraga.
5. Määruse rakendamisega seotud tegevused, vajalikud kulud ja määruse rakendamise
eeldatavad tulud
Muudatus ei põhjusta lisakulu ravimihüvitiste eelarvele ega riigieelarvele.
6. Määruse jõustumine
Määrus jõustub 1. oktoobril 2022. a.
7. Eelnõu kooskõlastamine
Määruse eelnõu esitati eelnõude infosüsteemi (EIS) kaudu kooskõlastamiseks
Rahandusministeeriumile ning arvamuse avaldamiseks Eesti Haigekassale ja Ravimiametile.
Rahandusministeerium kooskõlastas eelnõu vaikimisi. Ravimiamet ja Eesti Haigekassa
kooskõlastasid eelnõu märkusteta.
2