Järelevalveakt

Haldus- ja korrakaitseorgan: Terviseamet, registrikood 70008799, aadress: Paldiski mnt 81, 10614 Tallinn Tel 794 3500, e-post [email protected] RIIKLIKU JÄRELEVALVEMENETLUSE NR 12.1-7/25/4612 MENETLUSTOIMINGU PROTOKOLL nr 12.1-7/25/4612-2 Menetlustoimingu põhjus: ohu ennetus ohukahtlus järelkontroll ........................................................................................................................................................................... Protokollitav menetlustoiming: valdusesse sisenemine vallasasja läbivaatus proovi võtmine valduse läbivaatus vallasasja hoiulevõtmine mõõtmiste teostamine valduse paikvaatlus menetlusosalise küsitlemine .................................................................... dokumentide nõudmine küsitlemine Menetlustoimingu teostanud ja protokolli koostanud ametnik: Liisi Lass, Terviseameti Ida regionaalosakonna inspektor, +372 5368 4245, [email protected] (ametniku ees- ja perekonnanimi, ametikoht) Menetlustoimingu kuupäev/kellaaeg: “07“ juuli 2025 a Kell: 11:00 kuni 12:00 Koht: Võidu prospekt 5, Narva linn, Ida-Viru maakond Menetlusosaline isik: Perearst Alla Kissel OÜ Isikukood/registrikood: 11911785 Elukoht/asukoht: Võidu prospekt 5-1, Narva linn, 21008, Ida-Viru maakond Telefon: +372 359 1496 e-post: [email protected] Esindaja: Alla Kissel, juhatuse liige, +372 359 1496, [email protected] (isiku esindaja ees- ja perekonnanimi, esindusõiguse alus, telefon, e-post) MENETLUSTOIMINGU EESMÄRK JA TUVASTATUD ASJAOLUD: Menetlustoiming viiakse läbi eesmärgiga kontrollida vastavalt ohuprognoosile immuniseerimise korraldamise nõuete täitmist. Menetlustoimingu ajal kontrolliti immuniseerimiskava nõeue täitmist (sh hõlmatust immuniseerimisega), TIS-i edastatud immuniseerimisalaste andmete hõivet ja kvaliteeti, vaktsiinide käitlemist (sh külmahelat, külmseadme temperatuuride registreerimise tabelit) ja kasutamist, nõuetekohaste sisedokumentide olemasolu (käskkirjad, tööeeskirjad), immuniseerijate tõendeid immuniseerimisalase täiendkursuse läbimise kohta, immuniseerimisraamatut, saadud immuunpreparaatide arvestust käsitlevaid dokumente (saatelehti), esmaabivahendid immuniseerimise võimalike kõrvaltoimete, sh anafülaksia šoki raviks ja anafülaksia käsitlusjuhis. Tuvastatud asjaolud on fikseeritud menetlustoimingu protokolli lisas. (juhul, kui lisa ei täideta, tuleb märkida selgitus või kajastada menetlustoimingu käigus toimunut) Menetlustoimingu juures viibinud isik: Aleksandr Sikut, pereõde Jelizevate Zapasnaja, pereõde Natalja Sikut, administraator (isiku ees- ja perekonnanimi, ametikoht) Menetlustoimingul: jäädvustati olukord pilti/heli salvestava seadmega: ................................................... ................................................................................................................................................................................ Kontrolli raames kasutatud tehnilised vahendid: Temperatuuriloger HT-160 (NR 3 s/n 2020120019341, nr 4 s/n 2020120019310) (seadme nimetus, mark, seerianumber) Protokolli lisad: Menetlustoimingu protokolli lisa: ..................................................................................................................... ................................................................................................................................................................................ (menetlustoimingu protokolli lisa nimetus) ........................................................................................................................................................................... (kontrollproovi võtmise protokollid, läbivaatused) Fototabel nr ....................................................................................................................................................... (muud dokumendid, mille lisamise vajadus tekib menetlustoimingu käigus) 1 Taotlused: ............................................................................................................................................................. (menetlusosalise isiku poolt esitatud täiendavad taotlused) Menetlustoimingu tulemus: Amet lõpetab riikliku järelevalvemenetluse. Amet jätkab riiklikku järelevalvemenetlust. Järgnevaid menetlustoiminguid selgitab menetlust läbiviiv ametnik. Ametnik: Liisi Lass (digitaalselt allkirjastatud) (nimi, allkiri) 2  Terviseamet, registrikood 70008799, aadress: Paldiski mnt 81, 10614 Tallinn Tel 794 3500, e-post [email protected] MENETLUSTOIMINGU PROTOKOLLI NR 12.1-7/25/4612-2 LISA: IMMUNISEERIMISE KORRALDAMISE NÕUDED TUVASTATUD ASJAOLUD: 1. IMMUNISEERIJAD: Immuniseerija nimi, Tervishoiutöötaja Baas- ja täiendkursuse1 läbimise kuupäev ja perekonnanimi registrikood korraldaja Alla Kissel D03162 MTÜ Meditsiinikoolitus, 8-tunnine immuniseerimise jätkukoolitus, 31.10.2024 Aleksandr Sikut N09719 MTÜ Meditsiinikoolitus, 16-tunnine immuniseerimise baaskoolitus, 10.10.2022 Jelizaveta Zapasnaja N49359 Ei vaktsineeri 1 Immuniseerimisalane täiendkursus vastavalt Sotsiaalministeeriumi poolt heakskiidetud programmile. Märkused: - 2. IMMUNISEERIMISTE LÄBIVIIMINE: Nimistusse kuulub 1393 (seisuga 01.07.2025) inimest, neist kuni 8-aastaste laste arv on 122 Jah Ei ☒ ☐ On lapsi, kelle kohta on esitatud keeldumine immuniseerimisest. Laste arv: 8 Vaktsineerimine, millest keelduti Vaktsineerimisest Revaktsineerimisest keeldunute arv keeldumiste arv Tuberkuloos (BCG) B-viirushepatiit (HepB) 8 Rotaviirusnakkus (RV) 8 Haemophilus influenzae tüüp b-nakkus (Hib) 8 Difteeria, teetanus (dT) 8 Läkaköha (aP, ap) 8 Poliomüeliit (IPV) 8 Leetrid, mumps, punetised (MMR) 8 Papilloomiviirusnakkus (HPV) Alaliste vastunäidustustega laste arv 0 Märkused: Immuniseerimisest keeldumised säilitatakse tervisekaartides. Olukorra kirjeldus vaktsineerimisega hõlmatuse osas (2024a): DTaP-IPV-Hib-HepB1 (1a) – 87,50%; nimistu suurus – 8; vaktsineeritute arv – 7 DTaP-IPV-Hib-HepB3 (1a) – 87,50%; nimistu suurus – 8; vaktsineeritute arv – 7 DTaP-IPV-Hib-HepB3 (2a) – 100,00%; nimistu suurus – 10; vaktsineeritute arv – 10 DTaP-IPV-Hib-HepB4 (3a) – 83,33%; nimistu suurus – 6; vaktsineeritute arv – 5 DTaP-IPV5 (7a) – 92,31%; nimistu suurus – 13; vaktsineeritute arv – 12 DTaP-IPV5 (8a) – 84,21%; nimistu suurus - 19; vaktsineeritute arv - 16 MMR1 (2a) – 100,00%; nimistu suurus – 10; vaktsineeritute arv – 10 RV1 (1a) – 100,00%; nimistu suurus – 8; vaktsineeritute arv - 8 Immuniseerimiskava ja selle välised immuniseerimised, mida tervishoiuteenuse osutaja teostas: Jah Ei ☒ ☐ difteeria-teetanus ☒ ☐ difteeria-teetanus-läkaköha ☐ ☒ COVID-19 ☐ ☒ gripp ☒ ☐ leetrid-mumps-punetised ☒ ☐ HPV ☒ ☐ B-viirushepatiit ☐ ☒ A-viirushepatiit 1 ☐ ☒ tuulerõuged ☐ ☒ puukentsefaliit ☐ ☐ muu (täpsustada)................................................................................................................. Märkused: - Esmaabivahendid immuniseerimise võimalike kõrvaltoimete, sh anafülaktilise šoki, raviks: 1) Prednisalon 25 mg (tähtaeg 05.2027); 2) Tavegyl 1 mg (tähtaeg 05.2026); 3) süstevahendid (süstlad, nõelad); 4) 0,9%-line naatriumkloriidlahus; 5) anafülaksia käsitlusjuhis; 6) mask ja ambu-kott; 7) naha puhastusvahendid (alkoholiga tupsud); 8) vererõhuaparaat; 9) kell sekundi lugemisevõimalusega; 10) žgutt; 11) spaatel; 12) lamp kurgu vaatluseks. Märkused: Adrenaliin on tellitud. Immuniseerimised dokumenteeritakse (elektroonselt/paberkandjal) elektroonselt peetavas immuniseerimisraamatus. Immuniseerimise teatiste edastamine Tervise Infosüsteemi (TIS): kõik teatised on edastatud. Märkused: Tableau vaktsineerimise andmekvaliteedi aruande järgi on 2024. aastal edastatud 32 Infanrix ja 30 RotaTeq teatistel vead ATC koodis. Amet selgitab, et immuniseerimise teatistes tuleb teha parandusi ja edastada uuesti TIS-i. Amet juhtis tähelepanu, et ettevõtte jälgiks 2025. aasta edastatud immuniseerimis teatiste õigsust, vajadusel võtaksid Perearst2 programmi haldava IT spetsialistiga, kes saab parandada andmeid. Immuniseerimisraamat on tagatud elektroonselt. Ettevõttel on võimalik teha teatud ajavahemiku kohta immuniseerimise andmetest väljavõtteid kasutatavast Perearst2 programmist. 3. IMMUUNPREPARAATIDE KÄITLEMINE: Immuunpreparaatide transportimise, arvestuse ja säilitamise (töö)eeskirjad on kinnitatud .................. poolt ning immuunpreparaatide transportimise, arvestuse ja säilitamise eest vastutavaks isikuks/isikuteks on määratud Aleksandr Sikut ning vastutava isiku asendajaks Tatjana Tsõgankova. Immuunpreparaatide kohta arvestuse pidamine: Immuunpreparaatide tagavara jääb ühe kuu piiridesse. Immuunpreparaatide arvestust peetakse nimetuste ja partiinumbrite järgi. Immuunpreparaatide summaarne sissetulek ja summaarne kasutamine on tuvastatav. Kasutamata jäänud, kõlbmatuks muutunud ja hävitatud immuunpreparaatide arvestust peetakse. Jah Ei ☐ ☐ Mitmedoosilise viaali avamise korral on immuniseerija märkinud viaalile selle avamise aja või kõlblikkusaja, kui viaali kohe ära ei kasutata. ☐ ☐ Tervishoiuteenuse osutaja transpordib immuunpreparaate ise. kui jah, siis: ☒ ☐ On tagatud immuunpreparaatide nõuetekohane transportimine. Immuunpreparaate tarnib Tervisekassa ☒ ☐ Külmseade on varustatud temperatuuri mõõtmise või registreerimise seadmega. Termomeetri tüüp (loger, digi/tavatermomeeter, min/max): min/max termomeeter Külmseadme temperatuurinäidud inspekteerimise ajal: Külmseade asub protseduuriruumis. Külmseade nimetus BEKO, külmikus on kolm riiulit. Immuunpreparaate hoitakse teisel riiulil. Ülemisel riiulil min/max termomeeter näitas kell 11:34 2,4 °C Alumisel riiulil min/max termomeeter näitas kell 11:35 4,4 °C 2 Järelevalveametniku poolt mõõdetud temperatuurinäidud ja mis seadmega mõõdeti: Temperatuuriloger HT-160 Ülemisel riiulil nr 3 s/n 2020120019341 Alumisel riiulil nr 4 s/n 2020120019310 Temperatuuri mõõdetud väärtus: Ülemisel riiulil kell 11:38 6,0 °C Alumisel riiulil kell 11:39 4,5 °C 95% usaldatavusega jääb temperatuuri mõõdetud väärtus vahemikku: 5,3 ± 1,6C° ☒ ☐ On tagatud temperatuuri jälgimine. Märkused: Ettevõte külmseade on varustatud kahe min/max termomeetriga. Külmseadme temperatuuri kontrollitakse ja dokumenteeritakse iga päev kaks korda päevas (hommikul ja õhtul), k.a puhkepäevad ja riigipühad. Pärast pühkepäevi ja riigipühasid kontrollitakse temperatuuri tagant järgi min/max termomeetrilt. Kõlbmatud immuunpreparaadid antakse hävitamiseks ohtlike jäätmete käitlemiseks keskkonnakaitseluba omavale ettevõttele, mille kohta koostatakse akt, kuhu kantakse ravimi nimetus, tootja nimi, ravimipartii number, kogus, ravimid hävitamiseks üle andnud isiku nimi ja ravimid vastu võtnud isiku nimi. Ohtlike jäätmete käitlemiseks keskkonnakaitseluba on sõlmitud ettevõttega AS EcoPro. Kontroll käigus kontrolliti ühte üleandmis akti. Ohtlike jäätmete käitlemiseks on 27.06.2025 üleantud 10 InfluvacTetra vaktsiini. Täiendavad märkused: Ettevõttel puudub immuunpreparaatide transportimise, arvestuse ja säilitamise tööeeskiri ning amet palus koostada ülalnimetatud tööeeskirja. Amet selgitas, et sotsiaalministri 17.02.2005 määruses 19 „Ravimite säilitamise ja transportimise tingimused ja kord“ § 2 lg 2 kohaselt peab ravimite säilitamise ja transportimise kohta ettevõttes olema aja- ja asjakohased tööeeskirjad, milles on märgitud: erinevaid säilitamistingimusi nõudvate ravimite säilitamise kohad; säilitamise temperatuurivahemikud; temperatuuri ja õhuniiskuse reguleerimise ja/või mõõtmise seadmed, nende asukoht ja hooldus; temperatuuri ja õhuniiskuse dokumenteerimine; seadmete kontrollimise sagedus ja meetodid; eeskiri, juhtudeks, kui ravimite säilitamise tingimused ei vasta nõuetele; alarmsüsteemi olemasolu korral selle kontrollimise sagedus ja meetodid; kõrvaliste isikute juurdepääsu piiramine ning ravimite transportimise korraldus, sealhulgas pakkimine, temperatuuri tagamine ja jälgimine. Ametnik: Liisi Lass (digitaalselt allkirjastatud) (nimi, allkiri) 3