Ühispöördumine

14.10.2021 TÜ närvikliiniku ja TÜ genoomika instituudi küsimus Eesti bioeetika ja inimuuringute nõukogule Lugupeetud Eesti bioeetika ja inimuuringute nõukogu ! Meie ühise pöördumise ajendiks on asjaolu, et geneetikutel ja arsti tea d l astel on järjest suurem huvi teha teaduskoostöö d . Arstid ja geneetikud saavad panustada ühelt poolt suurepärase olemasoleva andmestiku ning teiselt poolt oma valdkonna põhjalike teadmiste ja kogemusega, et läbi viia kõrgel tasemel teadusuuringuid nii Eesti -siseselt kui ka teaduskoostööna välismaa partneritega. Antud juhul soovime hinnangut, milline oleks korrektne lahendus uurimistöö läbiviimiseks TÜK Närvikliiniku neuroloogide ja TÜ teadlaste Riina Vibo ja Janika Kõrva ning g eenivaramu vahel. TÜ Närvikliinikus on aastatepikkuse töö tulemusena loodud põhjalik noorte inimeste insultide andmebaas , mis annab hea võimaluse lisaks terviseandmetel põhinevalet teadustööle läbi viia suunitletud geneetilisi uuringuid. Andmebaasi on alates 2013 a kogutud üle 400 15-54 a patsiendi kliinilised andmed. Teatavasti on geneetiliste uuringute puhul väga oluline terviseandmete kõrge kvaliteet. See võimaldab leida seoseid geenide ning haiguste ja seisundite vahel. Soovime kasutada nende geenidoonorite andmeid, kes kuuluvad ka noorte insultide andmebaasi ja selleks on vaja neid andmeid töödelda isikupõhiselt . Geenidoonori andmeid on Inimgeeniuuringute seaduse (IGUS) §24 lg 2 p 7 alusel õigus depseudonüümida geenidoonori terviseseisundi kirjelduse väljastamiseks geenidoonori nõusolekul geenidoonori arstile, kui geenidoonori arst seda taotleb. IGUS §16 lg 2 sätestab: Geenidoonori arstil on geenidoonori ravimiseks õigus saada geenivaramust depseudonüümitult geenidoonori terviseseisundi kirjeldus vastavalt käesoleva seaduse § 24 lõike 2 punktile 7. IGUS §16 lg (1) sätestab: Geenivaramut võib kasutada üksnes teaduslikuks uurimistööks, geenidoonori haiguste uurimiseks ja raviks, rahva tervise uurimiseks ja statistilistel eesmärkidel. Geenivaramu kasutamine muul otstarbel, eriti tsiviil- või kriminaalprotsessis tõendite kogumiseks või jälitustegevuseks, on keelatud. § 16 lg (1 1 ) Käesoleva paragrahvi lõikes 1 nimetatud eesmärgid ei piira geenidoonori poolt andmete kasutamist tema nõusolekul muudel eesmärkidel. Eeltoodule ja IKS § 6-le toetudes näeme võimalust väljastada isikustatud andmeid geenidoonori arstile, kui ta on andnud selleks nõusoleku ja arst neid andmeid geenivaramust taotleb. Kuna arstid soovivad lisaks ravitööle kasutada andmeid ka teadustööks, sisaldaks geenidoonori avaldus nõusolekut tema andmete väljastamiseks mõlemal eesmärgil - nii raviks kui teadusuuringuteks. Lisamärkusena toome välja, et isikud, kelle andmed on kogutud noorte insultide andmebaasi on allkirjastanud teadva nõusoleku, milles on neid informeeritud, et nende andmeid võib muuhulgas kasutada ka geeniuuringuteks. IKS § 6 lg 4 kohaselt kontrollib asjaomase valdkonna e etikakomitee IKS §6 sätete täitmist, kui teadus- või ajaloouuring põhineb eriliiki isikuandmetel. Uurijad esitavad EBINile taotluse uuringu läbiviimiseks. Taotlusele lisatakse muu hulgas vorm, mille uuritav vabatahtlikkuse alusel allkirjastab ja annab sellega nõusoleku tema raviarstil (antud juhul dr. Janika Kõrv ja dr. Riina Vibo) saada tema andmeid geenivaramust nii tema ravimisek s kui ka teadustööks. Kokkuvõtlikult soovime EBINi hinnangut, kas meie poolt toodud seadusl ikud alused võimaldavad arst -uurijatel saada projektipõhiselt (EBIN i loaga) geenidoonorite isikustatud andmeid, et oleks võimalik geeniandmetele lisada põhjalikud fenotüübiandmed, mida EGV ei saa teistest andmebaasidest linkimise teel. Uuringus osaleksid vajadusel ka EGV geeniuurijad, et tagada geno- ja fenotüübi andmete kvaliteetne analüüsimine. Kasutada saame ainult nende patsientide andmeid, kes on vabatahtlikult liitunud geenivaramuga ning kes esitavad taotluse nende andm e te edastamiseks arstile. Oleme tänulikud, kui annate hinnangu planeeritava uurimistöö läbiviimise eetilistele aspektidele ja oleme meeleldi valmis aruteluks. Lugupidamisega Janika Kõrv TÜ närvikliinik, kliinilise neuroloogia professor, dr. med. Riina Vibo TÜ närvikliinik, neuroloogia teadur, dr. med. Lili Milani TÜ genoomika instituut, epi- ja farmakogenoomika professor