Põllumajandus- ja Toiduamet_vastus

Saatja: Marje Kask <[email protected]> Saadetud: 16.05.2023 18:12 Adressaat: Kadi Kallas <[email protected]> Teema: FW: Taimekaitsevahendite turulelaskmine Manused: image001.jpg; Vastus_TKV_turule_laskmine.asice From: Anu Nemvalts <[email protected]> Sent: Tuesday, May 16, 2023 5:48 PM To: Marje Kask <[email protected]> Cc: Mariann Leps <[email protected]>; Tiina Kärner <[email protected]>; Ave Mägi <[email protected]> Subject: [VÄLJAST] FW: Taimekaitsevahendite turulelaskmine Tere Edastan vastused lisatud kirjana. Temaatika on spetsiifiline, loodan, et oleme vastanud arusaadavalt. Kui on täiendavaid küsimusi, siis oleme igati valmis vastama ning selgitama. Teema on meile samuti oluline ja oleme otsinud ning ka juba leidnud lahendusi olukorra parandamiseks- vastuses toodud kahe töökoha lisandumine eelmisel aastal ja EL Komisjonilt grandi taotlemine sel aastal. Kindlasti jätkame parendamisega kuni saame järjekorrad kaotatud. Lugupidamisega Anu Nemvalts peadirektori asetäitja Põllumajandus- ja Toiduamet ______________________________ [email protected] +372 5347 1565 Teaduse tn 2 / Saku, Harjumaa 75501 / www.pta.agri.ee From: Marje Kask <[email protected]> Sent: teisipäev, 2. mai 2023 14:47 To: Tiina Kärner <[email protected]> Cc: Ave Mägi <[email protected]> Subject: Taimekaitsevahendite turulelaskmine Tere Õiguskantsler sai avalduse, mis puudutab PTA uue taimekaitsevahendi turulelaskmise taotluse menetlemise halduspraktikat. Avaldus sisaldab m.h järgmiseid PTA halduspraktikat näitlikustavaid juhtumeid: Ettevõte A esitas uue taimekaitsevahendi „Toode 1“ taotluse Põllumajandus- ja Toiduametile 2016. aastal. Nimetatud taotlus on jätkuvalt lahendamata. Seega kestab haldusmenetlus juba aastast 2016. Ettevõtte A taotlus „Toode 2“ osas on kestnud näiteks 2,5 aastat. Ettevõte B esitas uute taimekaitsevahendite „Toode 1“ ja „Toode 2“ taotlused Põllumajandus- ja Toiduametile 2019 ning haldusmenetlus kestab tänini. Ettevõtte B esitas uue taimekaitsevahendite „Toode 3“ ning „Toode 4“ taotlused Põllumajandus- ja Toiduametil 2020 ning otsuses on senini tegemata. Ettevõte C esitas uue taimekaitsevahendi „Toode 1“ taotluse Põllumajandus- ja Toiduametile 2019 ning haldusmenetlus kestab tänini. Et teemast paremini aru saaksin, palun tooge välja uue taimekaitsevahendi turulelaskmise taotluse menetlemist käsitlevad õigusnormid ja menetlustähtajad, millest PTA oma tegevuses lähtub, kui saab taimekaitsevahendi turulelaskmise taotluse. Ühtlasi palun selgitage, kuidas teavitatakse taotlejat, millal tema taotluse menetlemisega alustatakse ning millal taotlusest tuleneva otsuseni jõutakse (saatke palun näiteks mõni kiri vms teavitamise kohta, mille taotlejatele väljastate). Lisaks soovin aru saada: Millistele õigusaktidele tuginedes taotluste lahendamise tähtaega pikendatakse, kui seda vaja on olnud? Kui palju on PTA-l hetkel esitatud taimekaitsevahendite turulelaskmise taotluseid, mille kohta ei ole taotleja õigusaktides ette nähtud tähtajal otsust saanud? Mis on olnud otsuste viibimiste põhjuseks ja kuidas on otsuste viibimist taotlejatele põhjendatud? Kas esitatud taotlustest on avaldatud kusagil järjekord vms, et taotleja saaks aimata, millal tema taotluseni jõutakse? Kuidas PTA ise hindab põhimääruse § 18 punktis 1 nimetatud ülesannete täitmise võimekust? Kui Teil on muud asjakohast infot, siis palun edastage ka see. Palun võimalusel vastust 16. maiks. Lugupidamisega Marje Kask Õiguskantsleri nõunik Ettevõtluskeskkonna osakond Õiguskantsleri Kantselei Kohtu 8, 15193 Tallinn Tel: 693 8427 www.oiguskantsler.ee TÄHELEPANU *** See e-kiri (kaasa arvatud manused) on mõeldud ainult e-kirja adressaatidele ning võib sisaldada ametialaseks kasutamiseks ettenähtud teavet. Teavet ei tohi ilma saatja selgelt väljendatud loata edasi saata ega mistahes viisil kõrvalistele isikutele avaldada. Juhul, kui Te olete saanud käesoleva e-kirja eksituse tõttu, palun teavitage sellest kohe saatjat ning kustutage e-kiri oma arvutist. ATTENTION *** This e-mail and its attachments may contain official information. If you are not the intended recipient, please notify the sender immediately, delete this e-mail and destroy any copies. Any dissemination or use of this information by a person other than the intended recipient is unauthorized and may be unlawful. TÄHELEPANU *** See e-kiri (kaasa arvatud manused) on mõeldud ainult e-kirja adressaatidele ning võib sisaldada ametialaseks kasutamiseks ettenähtud teavet. Teavet ei tohi ilma saatja selgelt väljendatud loata edasi saata ega mistahes viisil kõrvalistele isikutele avaldada. Juhul, kui Te olete saanud käesoleva e-kirja eksituse tõttu, palun teavitage sellest kohe saatjat ning kustutage e-kiri oma arvutist. ATTENTION *** This e-mail and its attachments may contain official information. If you are not the intended recipient, please notify the sender immediately, delete this e-mail and destroy any copies. Any dissemination or use of this information by a person other than the intended recipient is unauthorized and may be unlawful. Marje Kask Õiguskantsleri nõunik Ettevõtluskeskkonna osakond Õiguskantsleri Kantselei Kohtu 8, 15193 Tallinn Teie: 02.05.2023 Meie: 16.05.2023 nr 11.2-1/4008-1 284480 483235 0 Vastused küs imustele seoses PTA uue taimekaitsevahendi turulelaskmise taotluse menetlemise halduspraktikaga Millistele õigusaktidele tuginedes taotluste lahendamise tähtaega pikendatakse, kui seda vaja on olnud? Uute toodete hindamisel sätestab EÜ määrus nr 1107/2009, a rtikkel 37 , et juhul, k ui taotlust läbivaatav liikmesriik vajab täiendavaid uuringuandmeid või täiendavat teavet, määrab ta tähtaja, mille jooksul peab taotleja nimetatud täiendavaid uuringuandmed või täiendava teabe esitama. Sellisel juhul pikendatakse 12 kuulist ajavahemikku antud täiendava ajavahemiku võrra. Täiendav ajavahemik ei tohi ületada kuut kuud ning lõpeb siis, kui liikmesriik saab täiendava teabe. Tähtaegade ületamine nii toimeainete kui ka taimekaitsevahendite hindamisel on probleem enamikes Euroopa Liidu riikides. Näiteks , ei näe seadusandlus toodete turule lubamise pikendamisel ette võimalust hindamise tähtaja peatamiseks l isainfo küsimise vajaduse tõttu, ometi on tegu samuti sisulise riskihindamisega nagu uute toodete korral . Seejuures tuleb välja tuua, et tähtaegadega hilinemine on tsonaalse süsteemi tõttu seotud ka teiste liikmesriikide tehtava tööga. Nimelt, teatud tüüpi taotluseid hindab üks liikmesriik (hindajaliikmesriik) mitme teise riigi eest. Seejuures teised riigid hoiduvad antud taotluse hindamisest kuni hindajaliikmesriik on oma järelduse teinud. See tähendab, et kui hindajaliikmes riik hilineb, hilinevad paratamatult hindamisega ka kõik riigid, kuhu vastav taotlus esitatud on. Enamik taotlejaid on pikkade hindamisjärjekordadega kursis, hea tavana teavitame neid uute taotluste esitamisel võimetusest tähtaegadest kinni pidada . Kui palju on PTA-l hetkel esitatud taimekaitsevahendite turulelaskmise taotluseid, mille kohta ei ole taotleja õigusaktides ette nähtud tähtajal otsust saanud? Taimekaitsevahendite turulelaskmiseks on mitmeid erinevaid taotlusetüüpe. Tooteid saab turule lubada , muuta või pikendada järgnevalt : Uue toote hindamine tsonaalselt (määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikkel 33 alusel) referentliikmesriigina kaashindajana ; vastastikuse tunnustamise alusel (määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikkel 40); lubade muutmine (määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikkel 40); pikendamine (määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikkel 43) referentliikmesriigina kaashindajana ; lubade kehtivuse laiendamine vähelevinud kultuuridele (määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikkel 51). Lisaks hindame kloontooteid, millest osad on kloonid juba turule lubatud toodete, osad aga hindamisjärjekorras olevate toodete teised kauba nimed ; paralleelse kaubanduse tooteid ning teadus- ja arendustöö lubasid ja eriolukorra lubasid. Nende taotlustega jõuame suuremalt jaolt tähtaegselt otsusteni. Uue taimekaitsevahendi taotluseid tsonaalse hindaja na on hetkel järjekorras 6, nendest üks on lähiajal otsust saamas. Tsonaalsel pikendamisel on järjekorras tooteid 7, nendest 5 on pikendamise tähtaja ületanud. Kaashindajariigina sõltub toote hindamisele kuluv aeg suuresti hindajaliikmesriigist. Otsuste harmoniseerimiseks ja aja säästvaks kasutamiseks hoiduvad kaashindajariigid toote hindamist enne hindajaliikmesriigi otsust. Seetõttu on paratamatu, et hindajaliikmesriigi hilinedes hilinevad otsustega vastavalt ka kaashindajad ning järjekorrad ei ole ainult konkreetse riigi pädeva asutuse võimekusest sõltuv ad . Enim on hindamisjärjekorras ja tähtaja ületanud tooteid vastastikuse tunnustamise puhul. Vastastikune tunnustamine eeldab, et konkreetne toode lubatakse turule samadel tingimustel, kui referentriigis. Samas on vastastikuse tunnustamise tooted sageli kaua aega turul olnud ning andmed nende turulelaskmiseks seetõttu aegunud ning see päädib sageli rohke lisainfo vajadusega . Vastastikuse tunnustamise puhul on lisainfo küsimine ette nähtud vaid keskkonnatingimuste ja agroklimaatiliste tingimuste võrreldavuse näitamiseks, ent suurem osa küsimusi johtubki just keskkonnas leviku ja ökotoksikoloogia hindamisosadest. Taotluste vastuvõtmise peatamise õigust PTA-l ei ole, olenemata, et teame juba taotluse laekumise hetkel võimetust seda õigeaegselt menetleda. N äiteks 2021 . aastal esitati ühes kvartalis kokku kaheksa vastastikuse tunnustamise taotlust , s ellist hulka taotluseid ei oleks me õigeaegselt võimelised hindama ka juhul, kui meil juba olemasolevaid järjekordasid ei oleks. Vastastikuse tunnustamise tooteid on hetkel tähtaja ületanult järjekorras umbes viiskümmend, seejuures neist ligikaudu 10 hetkel hindamisel. Nendest omakorda osad taotleja poolse info ootel. Mis on olnud otsuste viibimiste põhjuseks ja kuidas on otsuste viibimist taotlejatele põhjendatud? Otsuste viibimise üheks põhjuseks on täiendava te uuringuandme te või täiendava tea be vajadus. T ulenevalt EÜ määrusest nr 1107/2009 , on menetlus tele keh testatud üksikasjalikud nõuded ning l ubade andmist reguleerivad sätted on allutatud range le ettevaatusprintsiibi standardi le . T aimekaitsevahendite lubade andmisel tuleb arvestada, et inimeste ja loomade tervise ja keskkonna kaitsmise eesmärk on alati tähtsam kui eesmärk parandada taimekasvatust. Seetõt tu tuleb enne taimekaitsevahendite turulelaskmist tõendada, et need on taimekasvatusele selgelt kasulikud ning need ei avalda mingit lubamatut mõju keskkonnale ega mingit kahjulikku mõju inimeste ega loomade tervisele, sealhulgas haavatavatele elanikkon narühmadele . L isatea be või uuringute tulemus te esitamine on taotleja kohustus, mille kokku panemine ja meile edastamine võtab tihtipeale väga kaua aega. Näiteks, t sonaalsel hi ndajal on toote pikendamisel selle läbivaatamiseks ja turulelaskmise otsuse koostamiseks aega 12 kuud. T aimekaitsevahendite tootjatel on toodete pikendamisel teatud juhtudel võimalik täieliku toimiku esitamiseks taotleda lisaaega ( juhul , kui asjakohaseid juhenddokumente on vahetult enne toimiku esitamist uuendatud). Vaatamata toimiku esitamiseks vastava ajapikenduse saamist, on taotleja palunud Põllumajandus- ja Toiduametilt täieliku toimiku kokkupanemiseks täiendavat lisaaega ühe aasta võrra. Samuti täiendab jätkuvalt Euroopa Komisjon and mete koosseisu, mida hindamisel tuleb arvestada . Ühe näitena sätestati määrusega (EL ) nr 2021/383 koostisained, mida taimekaitsevahendites esineda ei tohi, mistõttu on hiljemalt alates 24. märtsist aastal 2023 taimekaitsevahendite turulelaskmise taotlejatel vaja esitada oma toodete täiskoostis. T aotlejad ei oma sageli infot täiskoostise osas ning peavad antud info t k üsima lisaainete tootjatel t . Arvestades sellise info tundlikkust, on täiskoos t ise info esitamine ajamahukas. Näitena on määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikkel 40 kohase vastastikuse tunnustamise hindamiseks pädevatel asutustel 120 päeva, paraku on meil praktika , kus juba ainuüksi täiskoostise esitamiseks kulub tootjatel sama pikk lisa aeg. Teiseks oluliseks otsuste viibimise põhjuseks on tööjõuressursi puudus st ebapiisav isikkoosseis . Eestis on t aimekaitsevahendite toimeainete ja t oodete riski hinda jate arv võrreldes teiste põhjatsooni riikid ega üks väikseim aid, 9 ametikohta ; t eistes põhjatsooni riikides võrdluseks 11,5 - 39 ametikoh ta. Eelmisel aastal saime koosseisu luua kaks täiendavat töökohta, kuid see ei ole piisav. T oodete ja toimeainete menetlusaegadest kinnipidamine aina levinum probleem ka teistes liikmesriikides ja see teema on tõstatatud ka Euroopa Komisjoni poolt . Seetõttu on Komisjoni poolt välja töötatud 5 - aastane programm liikmesriikide kaasrahastamiseks, et olukorda parandada. Nagu Komisjon sedastas , on liikmesriikidel kõige enam raskuseid tähtaegadest kinnipidamisel vastastikuse tunnustamisega, näiteks õigeaegselt menetl etud taotluste arv mõnes riigis on alla 5% , keskmiselt on hindamine võtnud aega kuni kaheksa kuud (menetlemise tähtaeg on 120 päeva ). Lisaks ametikohtade nappusele ei võimalda praegune rahastamise skeem pakkuda ekspertidele konkurentsivõimelist palka. Toodete t urul elaskmiseks tehtavate toimingute eest tasuvad taotlejad riigilõivu, mis ei ole otseselt laekuv asutuse eelarvesse ja seepärast ei too taotluste esitamise tõus kaasa võimekust konkurentsivõimelist palka maksta või vajadusel lisatööjõudu värvata. Probleemiks on nii uute töötajate leidmine kui ka olemasolevate hoidmine, viimane on samuti kriitiline, kuna eksperdi pädevuse saavutamine nõuab vähemasti 2 - astast töökogemust. Näiteks k äesoleval aastal oleme taotlejatele otsuste vii bimist pidanud põhjenda ma asjaoluga, et jääkide valdkonna ametikoht on alates veebruarikuust täitmata . Vaatamata sellele, et oleme korraldanud järjestikku 2 konkurssi ning oleme ühtlasi kasutanud sihtotsingut, ei ole seni sobivat kandidaati õnnestunud leida . Kandidaadid, kellele oleme tööpakkumise teinud , on sellest keeldunud põhjendusega, et leidsid parema (tasuvama) töö. Töötasude erinevus on märkimisväärne juba sarnases valdkonnas riigisektoris. Tervisametis kemikaalivaldkonna peaspetsilisti, kes hinda b biotsiidide riske, pal k on 2050 eurot, PTA-s vastavalt sarnane ametikoht 1850 eurot (allikas: Ametnike põhipalgad seisuga 01.04.2023) , erinevus on üle 10%. Kas esitatud taotlustest on avaldatud kusagil järjekord vms, et taotleja saaks aimata, millal tema taotluseni jõutakse? Järjekorra taimekaitsevahendite turule laskmise hindamiseks paneb peaasjalikult paika taotluse esitamise aeg – varem esitatud taotluseid hinnatakse enne. Hindamisjärjekorra paikapanekul mängib aga samuti rolli toote olulisus . Eesti turul – näiteks on meie põllumajan d us tootjatel on terav putukatõrjevahendite puudus ning väga vajaliku insektitsiidi taotlust hindame teistest taotlustest varem. Taimekaitsevahendite turule laskmisel on enamiku toodete puhul vajadus lisainfo küsimiseks, et ühelt poolt jõuaks turule inimeste ja loomade tervisele ja keskkonnale ohutud tooted, teiselt poolt võimaldavad täpsustused ja kasutuspiirangud teatud toodetel üldse turule jõuda. Taotlejate poolt on esitatav info oma kvaliteedilt ja esitamise kiiruselt väga varieeruv. Seetõttu on konkreetse toote turulelaskmise menetluse lõpuaega keeruline prognoosida. Taimekaitsevahendite taotluste järjekord ei ole avalik. Varasemalt oleme küsimiste peale prognoosinud eeldatavat aega, mis kulub konkreetse toote hindamisele võtmiseks, kuid viimase aja personalimuutused ja raskused uute ekspertide leidmisel on prognoosimise teinud äärmiselt ebatäpseks. Viimase aja praktikana oleme taotlejatele päringutele teavitanud mitu sama taotlusetüübiga toodet on enne küsitavat toodet järjekorras (näiteks, enne esitatud taotlust tuleb veel järjekorra alusel hinnata viis vastastikuse tunnustamise taotlust) . Samuti teavitame uute taotluste esitamisel oma pikkadest järjekordadest. Kuidas PTA ise hindab põhimääruse § 18 punktis 1 nimetatud ülesannete täitmise võimekust? Hetkel on PTA võimekus madal, aga taimekaitse ja väetise osakond on järjepidevalt selle probleemiga tegelenud ja ka käesoleva aasta prioritee tideks on eelkõige hindajate meeskonna komplekteerimine ja olemasoleva meeskonna pädevuse hoidmine ja tõstmine. Pika a jaliseks eesmärkideks o n meeskonna järjepidevuse tagamiseks hindajate seas tööülesannete ümber jagamine nii, et võimalikult paljude hindamisosadega tegeleks rohkem kui üks hindaja, lisaks tegeleme põhjaliku protsesside kaardistami se ja ef ektiivsuse analüüs iga . Eelmisel aastal alustati vastastikuse tunnustamise taotluste toimikute täielikkuse kontrolliga, et juba enne hindamisprotsessi alustamist veenduda andmete korrektsuses , mis p eaks motiveerima ka taotlejaid koheselt esitama paremaid toimikuid. Täiendava tööjõu värbamiseks taotlesime käesoleva aasta aprillis eelpool mainitud Euroopa Komisjoni poolt pakutavat toetust hin damisjärjekordade vähendamiseks, eesmärgiga luua 2 täiendavat ametikohta . T oetuse saamise üheks tingimuseks on muuhulgas , et l iikmesriik peab toetuse andmise perioodi (5 aasta) jooksul looma kulude katmise süsteemi, mis tähendab, et toimeainete taotluste menetlemise ja toodetele loa andmise eest kehtestatud tasud (riigilõivud) on tasemel, mis katavad täielikult taimekaitsevahendite hindamist teostavate asutuste kulud ning et liikmesriik tagab, et need tasud on riskianalüüsi teostavatele asutustele täielikult kättesaadavad. Maaeluministeerium on kinnitanud oma valmisolekut ja kohustust kulude katmise süsteemi loomiseks vajalike seaduste välja töötamiseks. Näiteks riigilõivude uuendamise seadus on väljatöötamiskavatsuse staadiumis ja peaks jõustuma 2024 aasta lõpuks. Lugupidamisega (allkirjastatud digitaalselt) Anu Nemvalts peadirektori asetäitja Põllumajandus- ja Toiduamet Mariann Leps +372 5324 6604 [email protected]